Бобат и Войта-терапия при СД
28 августа 2020 г. обновлено: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University
Сравнение эффективности терапии Бобат и методики Войта у детей с синдромом Дауна в возрасте 0–24 месяцев: рандомизированное контролируемое исследование
Для минимизации двигательных и психических нарушений у детей с синдромом Дауна (СД) применяются различные физиотерапевтические подходы и образовательные программы. Настоящее исследование проведено с целью сравнения эффективности двух разных физиотерапевтических подходов у детей раннего возраста с синдромом Дауна.
Всего в исследование было включено 23 ребенка с СД в возрасте от 0 до 24 месяцев. Младенцы были случайным образом разделены на две группы: в группу Бобат-терапии (БТ) вошли 12 детей (6 девочек и 6 мальчиков) и в группу техники Войта (ВТ) вошли 11 детей (4 девочки и 7 мальчиков). Всего детям было проведено 12 сеансов физиотерапии (2 раза в неделю в течение 6 нед). Для сравнения уровня двигательного развития до и после терапии использовали Альбертскую моторную шкалу для младенцев (AIMS). Эмоциональное состояние матерей оценивали по шкале депрессии Бека (BDS), а качество жизни оценивали по профилю здоровья Nottigham (NHP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20070
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 0 до 2 лет
- с диагнозом ДС
Критерий исключения:
- наличие дополнительного нервно-двигательного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Группа Бобата получала 45-минутные сеансы три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Группа Бобата получала 45-минутные сеансы три раза в неделю в течение 12 недель.
Индивидуальная программа была запланирована для каждого случая после предварительной оценки.
Он был нацелен на обеспечение нормальной осанки, облегчение корректирующего баланса и защитных реакций, а также на развитие нормальных моделей движения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа Войты получала следующие три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Группа Войты получала три раза в неделю в течение 12 недель: 1. Рефлекторное ползание, 2. Первая стадия рефлекторного поворота, 3. Вторая стадия рефлекторного поворота.
Стимулы (надавливание и растяжение) в течение 30-60 с подавались путем одновременного использования основных и вспомогательных точек раздражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторные весы для младенцев Альберты
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала моторики младенцев Alberta — это инструмент, который оценивает состояние младенцев от младенца до самостоятельно ходящих детей и измеряет задержку двигательной активности, позволяет семьям и клиницистам получать данные о двигательной активности младенца, сравнивает двигательную активность до и после терапии.
За ребенком наблюдают при выполнении спонтанных действий с определенным постуральным контролем.
Весы измеряют перенос веса, осанку и антигравитационные движения в положениях лежа на спине, лежа, сидя и стоя по 58 пунктам.
Ребенок получает 1 балл за те движения, которые он может выполнить, и 0 баллов за те, которые он не может выполнить.
Это надежный тест со ссылкой на норму, который подходит для клинического использования из-за короткого времени.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала депрессии Бека — это шкала, используемая для оценки эмоционального состояния матерей, и она была составлена таким образом, чтобы включать симптомы депрессии.
Пункты шкалы были подготовлены на основе клинических наблюдений и данных, а не на основе какого-либо гипотетического мнения.
Шкала типов Лайкерта состоит из 21 категории симптомов.
Каждая категория симптомов оценивается от 0 до 3 с максимально возможным баллом 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
12 недель
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 12 недель
|
Nottingham Health Profile использовали для оценки качества жизни матерей.
Это шкала, которая широко используется в клинической практике и включает 38 пунктов, оценивающих качество жизни в 6 разделах (боль, уровень энергии, социальная изоляция, эмоциональная реакция, физическая активность).
Оценивается соотношение ответов «да», и каждый раздел оценивается от 0 до 100, где 0 — лучший результат, а 100 — худший.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/66911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .