Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bobath og Vojta Terapi til DS

28. august 2020 opdateret af: AYŞE ÜNAL, Pamukkale University

Sammenligning af effektiviteten af ​​Bobath-terapi og Vojta-teknik hos babyer med Downs syndrom i alderen 0-24 måneder: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forskellige fysioterapitilgange og uddannelsesprogrammer anvendes for at minimere motorisk og mental svækkelse hos børn med Downs syndrom (DS). Denne undersøgelse blev udført med det formål at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige fysioterapitilgange hos babyer med Downs syndrom i den tidlige periode.

I alt 23 babyer med DS i alderen 0-24 måneder blev inkluderet i undersøgelsen. Spædbørn blev tilfældigt opdelt i to grupper: Bobath-terapi (BT)-gruppen inkluderede 12 spædbørn (6 piger og 6 drenge) og Vojta-teknikgruppen (VT) inkluderede 11 spædbørn (4 piger og 7 drenge). Spædbørnene fik i alt 12 sessioner fysioterapi (to gange ugentligt i løbet af 6 uger). Alberta Infant Motor Scale (AIMS) blev brugt til sammenligning af motorisk udviklingsniveau før og efter terapien. Mødrenes følelsesmæssige status blev evalueret med Beck Depression Scale (BDS), og livskvalitet blev evalueret med Nottigham Health Profile (NHP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 0 og 2 år
  • bliver diagnosticeret med DS

Ekskluderingskriterier:

  • har en yderligere neuromotorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Bobath-gruppen modtog 45 minutters sessioner tre gange om ugen i 12 uger.
Andet: Bobath terapi
Bobath-gruppen modtog 45 minutters sessioner tre gange om ugen i 12 uger. Der blev planlagt et individuelt program for hver sag efter forudgående vurdering. Det var rettet mod at muliggøre normal kropsholdning, facilitering af korrigerende balance og beskyttende reaktioner og udvikling af normale bevægelsesmønstre
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vojta-gruppen modtog følgende tre gange ugentligt i 12 uger.
Andet: Vojta teknik
Vojta-gruppen modtog følgende tre gange ugentligt i 12 uger: 1. Reflekscrawling, 2. Første fase af refleksdrejning, 3. Anden fase af refleksdrejning. Stimuli (tryk og stræk) i 30-60 sekunder blev givet ved at bruge de vigtigste stimuluspunkter og hjælpestimuluspunkter sammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale
Tidsramme: 12 uger
Alberta Infant Motor Scale er et værktøj, der evaluerer spædbørn fra baby til selvstændigt gående børn og måler forsinkelser i motorisk ydeevne, gør det muligt for familier og klinikere at indhente data om spædbarnets motoriske ydeevne, sammenligner motorisk ydeevne før og efter terapi. Barnet observeres, når det udfører spontan adfærd med en vis postural kontrol. Vægten måler vægtoverførsel, kropsholdning og anti-tyngdekraftsbevægelser i liggende, liggende, siddende og stående positioner med 58 genstande. Barnet får 1 point for de bevægelser han/hun kan udføre og 0 point for dem han/hun ikke kan udføre. Det er en pålidelig test med normreference og velegnet til klinisk brug på grund af kort tid.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Scale
Tidsramme: 12 uger
Beck Depression Scale er en skala, der bruges til at evaluere mødres følelsesmæssige status, og den blev arrangeret, så den inkluderer symptomerne på depression. Punkter på skalaen blev udarbejdet baseret på kliniske observationer og data, ikke baseret på nogen hypotetisk opfattelse. Likert-typeskalaen er sammensat af 21 symptomkategorier. Hver symptomkategori scores mellem 0 og 3 med den højest mulige score på 63. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
12 uger
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 12 uger
Nottingham Health Profile blev brugt til vurdering af mødrenes livskvalitet. Dette er en skala, som er almindeligt anvendt i klinisk praksis og omfatter 38 punkter, der evaluerer livskvalitet i 6 sektioner (smerte, energiniveau, social isolation, følelsesmæssig reaktion, fysisk aktivitet). Forholdet mellem "ja"-svarene evalueres, og hvert afsnit scores mellem 0 og 100, hvor 0 er den bedste og 100 er den dårligste score
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020/66911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Bobath terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner