穿通性腹部外傷に対する開腹手術後の転帰
2020年8月27日 更新者：Andreas Älgå、Karolinska Institutet
貫通性腹部外傷に対する開腹手術後の転帰：南アフリカの三次外傷病院からのコホート研究
この研究の目的は、南アフリカの三次外傷病院で穿通性腹部外傷により入院した成人患者の転帰を評価することです。
私たちの主な目的は、腹部外傷を貫通するために開腹手術を受けた正常血圧患者の手術までの待ち時間と結果 (死亡率、合併症、入院期間) との関連を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town、Western Cape Province、南アフリカ
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
南アフリカのケープタウンにある Tygerberg Academic Hospital に入院した患者。
説明
包含基準:
- 受傷機序、受傷からの経過時間、以前の治療に関係なく、穿通性腹部外傷のために入院した患者。
- 開腹術で治療されている患者。
除外基準:
- 鈍的外傷、または鈍的外傷と貫通外傷の組み合わせにより入院した患者。
- 到着時に死亡している患者。
- -研究期間中にのみ再入院した患者、すなわち、研究開始前にTBHによる一次治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術までの時間 ≤12 時間
-病院のプレゼンテーションから手術までの待ち時間が12時間以内。
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試験開腹術。
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手術までの時間 >12 時間
入院から手術までの待ち時間が12時間以上。
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試験開腹術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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院内死亡。
|
研究完了まで、平均2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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Clavien-Dindo分類による合併症。
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研究完了まで、平均2週間
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滞在日数
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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入院期間。
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研究完了まで、平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月27日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。