Risultati dopo laparotomia per trauma addominale penetrante
27 agosto 2020 aggiornato da: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Risultati dopo laparotomia per trauma addominale penetrante: uno studio di coorte da un ospedale traumatologico terziario in Sudafrica
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati di pazienti adulti ricoverati in ospedale a causa di un trauma addominale penetrante in un ospedale traumatologico terziario in Sud Africa.
Il nostro obiettivo primario è studiare l'associazione tra tempo di attesa per l'intervento chirurgico ed esito (mortalità, complicanze e durata della degenza ospedaliera) in pazienti normotesi trattati con laparotomia per trauma addominale penetrante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Sud Africa
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati al Tygerberg Academic Hospital, Città del Capo, Sud Africa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati a causa di lesioni addominali penetranti, indipendentemente dal meccanismo della lesione, dal tempo trascorso dalla lesione e dal trattamento precedente.
- Pazienti trattati con laparotomia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati a causa di trauma contusivo o combinazioni di trauma contusivo e penetrante.
- Pazienti morti all'arrivo.
- Pazienti che vengono riammessi solo durante il periodo dello studio, vale a dire pazienti che hanno ricevuto un trattamento primario da TBH prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tempo all'intervento chirurgico ≤12 ore
Tempo di attesa all'intervento ≤12 ore dalla presentazione in ospedale.
|
Laparotomia esplorativa.
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Tempo all'intervento > 12 ore
Tempo di attesa all'intervento >12 ore dalla presentazione in ospedale.
|
Laparotomia esplorativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Morte in ospedale.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Complicanze secondo la classificazione Clavien-Dindo.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
|
Durata della degenza ospedaliera.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TraumaLapCohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .