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Resultados después de la laparotomía por traumatismo abdominal penetrante

27 de agosto de 2020 actualizado por: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Resultados después de la laparotomía por trauma abdominal penetrante: un estudio de cohorte de un hospital terciario de trauma en Sudáfrica

El propósito de este estudio es evaluar los resultados de los pacientes adultos hospitalizados debido a un trauma abdominal penetrante en un hospital terciario de trauma en Sudáfrica. Nuestro objetivo principal es estudiar la asociación entre el tiempo de espera para la cirugía y el resultado (mortalidad, complicaciones y duración de la estancia hospitalaria) en pacientes normotensos tratados con laparotomía por trauma abdominal penetrante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Sudáfrica
    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Sudáfrica
        • Tygerberg Academic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes admitidos en Tygerberg Academic Hospital, Ciudad del Cabo, Sudáfrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que ingresan por lesiones abdominales penetrantes, independientemente del mecanismo lesional, tiempo transcurrido desde la lesión y tratamiento previo.
  • Pacientes que son tratados con laparotomía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que ingresan por traumatismo cerrado o combinaciones de traumatismo cerrado y penetrante.
  • Pacientes que están muertos al llegar.
  • Pacientes que solo son readmitidos durante el período de estudio, es decir, pacientes que recibieron tratamiento primario por TBH antes del inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tiempo hasta la cirugía ≤12 horas
Tiempo de espera para la cirugía ≤12 horas desde la presentación en el hospital.
Procedimiento: Laparotomía
Laparotomía exploradora.
Tiempo hasta la cirugía > 12 horas
Tiempo de espera para la cirugía > 12 horas desde la presentación en el hospital.
Procedimiento: Laparotomía
Laparotomía exploradora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Muerte intrahospitalaria.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Complicaciones según la clasificación de Clavien-Dindo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
Duración de la estancia hospitalaria.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

University of Stellenbosch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TraumaLapCohort

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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