- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536818
Wyniki po laparotomii w urazie penetrującym jamy brzusznej
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Wyniki po laparotomii z powodu penetrującego urazu jamy brzusznej: badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu urazowym trzeciego stopnia w RPA
Celem pracy jest ocena wyników leczenia dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu penetrującego urazu jamy brzusznej w szpitalu urazowym trzeciego stopnia w Afryce Południowej.
Naszym głównym celem jest zbadanie związku między czasem oczekiwania na operację a wynikiem (śmiertelnością, powikłaniami i długością pobytu w szpitalu) u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym leczonych laparotomią z powodu penetrującego urazu jamy brzusznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Afryka Południowa
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Szpitala Akademickiego Tygerberg w Kapsztadzie w RPA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani z powodu penetrujących obrażeń brzucha, niezależnie od mechanizmu urazu, czasu od urazu i wcześniejszego leczenia.
- Pacjenci leczeni laparotomią.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmowani z powodu urazów tępych lub kombinacji urazów tępych i penetrujących.
- Pacjenci, którzy są martwi w chwili przybycia.
- Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci tylko w okresie badania, tj. pacjenci, którzy otrzymali podstawowe leczenie przez TBH przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czas do zabiegu ≤12 godzin
Czas oczekiwania na operację ≤12 godzin od zgłoszenia do szpitala.
|
Eksploracyjna laparotomia.
|
|
Czas do operacji >12 godzin
Czas oczekiwania na operację >12 godzin od zgłoszenia do szpitala.
|
Eksploracyjna laparotomia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Śmierć w szpitalu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Powikłania według klasyfikacji Claviena-Dindo.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Długość pobytu w szpitalu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TraumaLapCohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Penetrujący uraz brzucha
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący