Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po laparotomii w urazie penetrującym jamy brzusznej

27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Wyniki po laparotomii z powodu penetrującego urazu jamy brzusznej: badanie kohortowe przeprowadzone w szpitalu urazowym trzeciego stopnia w RPA

Celem pracy jest ocena wyników leczenia dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu penetrującego urazu jamy brzusznej w szpitalu urazowym trzeciego stopnia w Afryce Południowej. Naszym głównym celem jest zbadanie związku między czasem oczekiwania na operację a wynikiem (śmiertelnością, powikłaniami i długością pobytu w szpitalu) u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym leczonych laparotomią z powodu penetrującego urazu jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Afryka Południowa
        • Tygerberg Academic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Szpitala Akademickiego Tygerberg w Kapsztadzie w RPA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani z powodu penetrujących obrażeń brzucha, niezależnie od mechanizmu urazu, czasu od urazu i wcześniejszego leczenia.
  • Pacjenci leczeni laparotomią.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani z powodu urazów tępych lub kombinacji urazów tępych i penetrujących.
  • Pacjenci, którzy są martwi w chwili przybycia.
  • Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci tylko w okresie badania, tj. pacjenci, którzy otrzymali podstawowe leczenie przez TBH przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czas do zabiegu ≤12 godzin
Czas oczekiwania na operację ≤12 godzin od zgłoszenia do szpitala.
Eksploracyjna laparotomia.
Czas do operacji >12 godzin
Czas oczekiwania na operację >12 godzin od zgłoszenia do szpitala.
Eksploracyjna laparotomia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Śmierć w szpitalu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Powikłania według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Długość pobytu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TraumaLapCohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Penetrujący uraz brzucha

Subskrybuj