Výsledky po laparotomii pro penetrující břišní trauma
27. srpna 2020 aktualizováno: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Výsledky po laparotomii pro penetrující abdominální trauma: kohortová studie z terciární traumatické nemocnice v Jižní Africe
Účelem této studie je zhodnotit výsledky dospělých pacientů hospitalizovaných v důsledku penetrujícího abdominálního traumatu v terciární traumatologické nemocnici v Jižní Africe.
Naším primárním cílem je studovat souvislost mezi čekací dobou na operaci a výsledkem (úmrtnost, komplikace a délka hospitalizace) u normotenzních pacientů léčených laparotomií pro penetrující abdominální trauma.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Jižní Afrika
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati do Tygerberg Academic Hospital, Kapské Město, Jižní Afrika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou přijati pro penetrující poranění břicha, bez ohledu na mechanismus poranění, dobu od poranění a předchozí léčbu.
- Pacienti, kteří jsou léčeni laparotomií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou přijati z důvodu tupého traumatu nebo kombinace tupého a penetrujícího traumatu.
- Pacienti, kteří jsou mrtví při příjezdu.
- Pacienti, kteří jsou znovu přijati pouze během období studie, tj. pacienti, kteří dostali primární léčbu pomocí TBH před zahájením studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doba do operace ≤ 12 hodin
Čekací doba na operaci ≤ 12 hodin od prezentace v nemocnici.
|
Průzkumná laparotomie.
|
|
Doba do operace > 12 hodin
Čekací doba na operaci > 12 hodin od prezentace v nemocnici.
|
Průzkumná laparotomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Smrt v nemocnici.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Komplikace podle klasifikace Clavien-Dindo.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Délka pobytu v nemocnici.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TraumaLapCohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .