Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater efter laparotomi for penetrerende abdominal traume

27. august 2020 opdateret af: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Resultater efter laparotomi for penetrerende abdominal traume: en kohorteundersøgelse fra et tertiært traumehospital i Sydafrika

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af voksne patienter indlagt på grund af penetrerende abdominal traume på et tertiært traumehospital i Sydafrika. Vores primære mål er at studere sammenhængen mellem ventetid til operation og udfald (dødelighed, komplikationer og varighed af hospitalsophold) hos normotensive patienter behandlet med laparotomi for penetrerende abdominal traume.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Sydafrika
        • Tygerberg Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Tygerberg Academic Hospital, Cape Town, Sydafrika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på grund af gennemtrængende maveskader, uanset skademekanisme, tid fra skade og forudgående behandling.
  • Patienter, der behandles med laparotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er indlagt på grund af stumpe traumer eller kombinationer af stumpe og penetrerende traumer.
  • Patienter, der er døde ved ankomsten.
  • Patienter, der kun genindlægges i undersøgelsesperioden, dvs. patienter, der har modtaget primær behandling af TBH før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tid til operation ≤12 timer
Ventetid til operation ≤12 timer fra hospitalsfremvisning.
Procedure: Laparotomi
Udforskende laparotomi.
Tid til operation >12 timer
Ventetid til operation >12 timer fra hospitalsfremlæggelse.
Procedure: Laparotomi
Udforskende laparotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Død på hospitalet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Komplikationer ifølge Clavien-Dindo klassifikationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Længde af hospitalsophold.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

University of Stellenbosch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TraumaLapCohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Penetrerende abdominal traume

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner