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Ergebnisse nach Laparotomie bei penetrierendem Bauchtrauma

27. August 2020 aktualisiert von: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Ergebnisse nach Laparotomie bei penetrierendem Bauchtrauma: Eine Kohortenstudie aus einem tertiären Traumakrankenhaus in Südafrika

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse von erwachsenen Patienten zu bewerten, die aufgrund eines penetrierenden Bauchtraumas in einem tertiären Traumakrankenhaus in Südafrika ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Unser primäres Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Wartezeit bis zur Operation und dem Outcome (Mortalität, Komplikationen und Dauer des Krankenhausaufenthalts) bei normotensiven Patienten zu untersuchen, die wegen eines penetrierenden Bauchtraumas mit einer Laparotomie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Südafrika
        • Tygerberg Academic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Tygerberg Academic Hospital, Kapstadt, Südafrika.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund penetrierender Bauchverletzungen aufgenommen werden, unabhängig von Verletzungsmechanismus, Verletzungszeitpunkt und Vorbehandlung.
  • Patienten, die mit Laparotomie behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund eines stumpfen Traumas oder einer Kombination aus stumpfem und penetrierendem Trauma aufgenommen werden.
  • Patienten, die bei der Ankunft tot sind.
  • Patienten, die erst während des Studienzeitraums wieder zugelassen werden, d. h. Patienten, die vor Studienbeginn eine primäre Behandlung durch TBH erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zeit bis zur Operation ≤12 Stunden
Wartezeit bis zur Operation ≤12 Stunden ab Vorstellung im Krankenhaus.
Verfahren: Laparotomie
Explorative Laparotomie.
Zeit bis zur Operation > 12 Stunden
Wartezeit bis zur Operation > 12 Stunden ab Vorstellung im Krankenhaus.
Verfahren: Laparotomie
Explorative Laparotomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Tod im Krankenhaus.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Komplikationen nach der Clavien-Dindo-Klassifikation.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

University of Stellenbosch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TraumaLapCohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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