Eredmények laparotómia után áthatoló hasi trauma esetén
2020. augusztus 27. frissítette: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Eredmények laparotómia után áthatoló hasi trauma esetén: Kohorsz-tanulmány egy dél-afrikai harmadlagos traumakórházból
Ennek a tanulmánynak a célja a dél-afrikai harmadlagos traumakórházba behatoló hasi trauma miatt kórházba került felnőtt betegek kimenetelének értékelése.
Elsődleges célunk a műtétig eltelt várakozási idő és a kimenetel (mortalitás, szövődmények és a kórházi tartózkodás időtartama) közötti összefüggés vizsgálata olyan normotensív betegeknél, akiket áthatoló hasi trauma miatt laparotomiával kezeltek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
196
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Dél-Afrika
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A dél-afrikai Fokvárosban található Tygerberg Akadémiai Kórházba vett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átható hasi sérülések miatt felvett betegek, függetlenül a sérülés mechanizmusától, a sérüléstől eltelt időtől és az előzetes kezeléstől.
- Laparotomiával kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiket tompa trauma vagy tompa és átható trauma kombinációja miatt vesznek fel.
- Betegek, akik meghaltak érkezéskor.
- Azok a betegek, akiket csak a vizsgálati időszak alatt vettek fel újra, azaz olyan betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt TBH-kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A műtétig eltelt idő ≤12 óra
Várakozási idő a műtétig ≤12 óra a kórházi bemutatástól számítva.
|
Feltáró laparotomia.
|
|
A műtétig eltelt idő >12 óra
Várakozási idő a műtétig >12 óra a kórházi bemutatástól számítva.
|
Feltáró laparotomia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Kórházi halál.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Komplikációk a Clavien-Dindo osztályozás szerint.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
A kórházi tartózkodás hossza.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TraumaLapCohort
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .