Resultat efter laparotomi för penetrerande buktrauma
27 augusti 2020 uppdaterad av: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Resultat efter laparotomi för penetrerande buktrauma: en kohortstudie från ett tertiärt traumasjukhus i Sydafrika
Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av vuxna patienter som lagts in på sjukhus på grund av penetrerande buktrauma på ett tertiärt traumasjukhus i Sydafrika.
Vårt primära mål är att studera sambandet mellan väntetid till operation och utfall (mortalitet, komplikationer och sjukhusvistelse) hos normotensiva patienter som behandlas med laparotomi för penetrerande buktrauma.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
196
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Sydafrika
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på Tygerberg Academic Hospital, Kapstaden, Sydafrika.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tas in på grund av penetrerande bukskador, oavsett skademekanism, tid från skada och tidigare behandling.
- Patienter som behandlas med laparotomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tas in på grund av trubbigt trauma eller kombinationer av trubbigt och penetrerande trauma.
- Patienter som är döda vid ankomsten.
- Patienter som endast tas in på nytt under studieperioden, det vill säga patienter som fått primärbehandling av TBH innan studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tid till operation ≤12 timmar
Väntetid till operation ≤12 timmar från sjukhuspresentation.
|
Exploratorisk laparotomi.
|
|
Tid till operation >12 timmar
Väntetid till operation >12 timmar från sjukhuspresentation.
|
Exploratorisk laparotomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
|
Dödsfall på sjukhus.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
|
Komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
|
Längden på sjukhusvistelsen.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TraumaLapCohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .