Résultats après laparotomie pour un traumatisme abdominal pénétrant
27 août 2020 mis à jour par: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Résultats après laparotomie pour un traumatisme abdominal pénétrant : une étude de cohorte d'un hôpital de traumatologie tertiaire en Afrique du Sud
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats des patients adultes hospitalisés en raison d'un traumatisme abdominal pénétrant dans un hôpital de traumatologie tertiaire en Afrique du Sud.
Notre objectif principal est d'étudier l'association entre le temps d'attente avant la chirurgie et le résultat (mortalité, complications et durée d'hospitalisation) chez les patients normotendus traités par laparotomie pour un traumatisme abdominal pénétrant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Afrique du Sud
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis au Tygerberg Academic Hospital, Cape Town, Afrique du Sud.
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en raison de blessures abdominales pénétrantes, quels que soient le mécanisme de la blessure, le temps écoulé depuis la blessure et le traitement antérieur.
- Patients traités par laparotomie.
Critère d'exclusion:
- Patients admis en raison d'un traumatisme contondant ou d'une combinaison de traumatismes contondants et pénétrants.
- Des patients décédés à leur arrivée.
- Les patients qui ne sont réadmis que pendant la période d'étude, c'est-à-dire les patients qui ont reçu un traitement primaire par TBH avant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Temps de chirurgie ≤12 heures
Temps d'attente avant la chirurgie ≤ 12 heures après la présentation à l'hôpital.
|
Laparotomie exploratrice.
|
|
Temps de chirurgie> 12 heures
Temps d'attente avant la chirurgie> 12 heures à compter de la présentation à l'hôpital.
|
Laparotomie exploratrice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mort
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 semaines
|
Décès à l'hôpital.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 semaines
|
Complications selon la classification de Clavien-Dindo.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 semaines
|
|
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 semaines
|
Durée du séjour à l'hôpital.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TraumaLapCohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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