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관통 복부 외상에 대한 개복술 후 결과

2020년 8월 27일 업데이트: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

관통 복부 외상에 대한 개복술 후 결과: 남아프리카의 3차 외상 병원에서 실시한 코호트 연구

이 연구의 목적은 남아공의 3차 외상 병원에서 관통 복부 외상으로 입원한 성인 환자의 결과를 평가하는 것입니다. 우리의 주요 목표는 관통 복부 외상에 대해 개복술로 치료받은 정상 혈압 환자의 수술 대기 시간과 결과(사망률, 합병증 및 입원 기간) 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, 남아프리카
        • Tygerberg Academic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

남아공 케이프타운의 Tygerberg Academic Hospital에 입원한 환자들.

설명

포함 기준:

  • 손상 메커니즘, 손상으로부터의 시간 및 이전 치료와 상관없이 관통하는 복부 손상으로 인해 입원한 환자.
  • 개복술로 치료받는 환자.

제외 기준:

  • 둔기 외상 또는 둔기 및 관통 외상의 조합으로 인해 입원한 환자.
  • 도착 시 사망한 환자.
  • 연구 기간 동안에만 재입원한 환자, 즉 연구 시작 전에 TBH로 1차 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 시간 ≤12시간
수술까지의 대기 시간은 입원 후 12시간 이내입니다.
탐색 개복술.
수술 시간 >12시간
수술까지의 대기 시간 > 입원 후 12시간.
탐색 개복술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 학습 완료까지 평균 2주
병원 내 사망.
학습 완료까지 평균 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 학습 완료까지 평균 2주
Clavien-Dindo 분류에 따른 합병증.
학습 완료까지 평균 2주
체류 기간
기간: 학습 완료까지 평균 2주
입원 기간.
학습 완료까지 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TraumaLapCohort

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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