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Resultados após laparotomia para trauma abdominal penetrante

27 de agosto de 2020 atualizado por: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Resultados após laparotomia para trauma abdominal penetrante: um estudo de coorte de um hospital terciário de trauma na África do Sul

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados de pacientes adultos hospitalizados devido a trauma abdominal penetrante em um hospital terciário de trauma na África do Sul. Nosso objetivo primário é estudar a associação entre tempo de espera para cirurgia e desfecho (mortalidade, complicações e tempo de internação) em pacientes normotensos tratados por laparotomia por trauma abdominal penetrante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, África do Sul
        • Tygerberg Academic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados no Tygerberg Academic Hospital, Cidade do Cabo, África do Sul.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados por lesões abdominais penetrantes, independentemente do mecanismo de lesão, tempo de lesão e tratamento prévio.
  • Pacientes tratados com laparotomia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos devido a trauma contuso ou combinações de trauma contuso e penetrante.
  • Pacientes que estão mortos na chegada.
  • Pacientes que são readmitidos apenas durante o período do estudo, ou seja, pacientes que receberam tratamento primário por TBH antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tempo para cirurgia ≤12 horas
Tempo de espera para cirurgia ≤12 horas desde a chegada ao hospital.
Laparotomia exploratória.
Tempo para cirurgia > 12 horas
Tempo de espera para cirurgia >12 horas desde a chegada ao hospital.
Laparotomia exploratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Óbito hospitalar.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Complicações de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Duração da estadia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
Tempo de internação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TraumaLapCohort

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma Abdominal Penetrante

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