- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04536818
Resultados após laparotomia para trauma abdominal penetrante
27 de agosto de 2020 atualizado por: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Resultados após laparotomia para trauma abdominal penetrante: um estudo de coorte de um hospital terciário de trauma na África do Sul
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados de pacientes adultos hospitalizados devido a trauma abdominal penetrante em um hospital terciário de trauma na África do Sul.
Nosso objetivo primário é estudar a associação entre tempo de espera para cirurgia e desfecho (mortalidade, complicações e tempo de internação) em pacientes normotensos tratados por laparotomia por trauma abdominal penetrante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, África do Sul
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados no Tygerberg Academic Hospital, Cidade do Cabo, África do Sul.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados por lesões abdominais penetrantes, independentemente do mecanismo de lesão, tempo de lesão e tratamento prévio.
- Pacientes tratados com laparotomia.
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos devido a trauma contuso ou combinações de trauma contuso e penetrante.
- Pacientes que estão mortos na chegada.
- Pacientes que são readmitidos apenas durante o período do estudo, ou seja, pacientes que receberam tratamento primário por TBH antes do início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tempo para cirurgia ≤12 horas
Tempo de espera para cirurgia ≤12 horas desde a chegada ao hospital.
|
Laparotomia exploratória.
|
Tempo para cirurgia > 12 horas
Tempo de espera para cirurgia >12 horas desde a chegada ao hospital.
|
Laparotomia exploratória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Morte
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Óbito hospitalar.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Complicações de acordo com a classificação de Clavien-Dindo.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Duração da estadia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Tempo de internação.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TraumaLapCohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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