Uitkomsten na laparotomie voor penetrerend abdominaal trauma
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Resultaten na laparotomie voor penetrerend buiktrauma: een cohortstudie van een tertiair traumaziekenhuis in Zuid-Afrika
Het doel van deze studie is om de uitkomsten te evalueren van volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een penetrerend abdominaal trauma in een tertiair traumaziekenhuis in Zuid-Afrika.
Ons primaire doel is het bestuderen van de associatie tussen wachttijd tot operatie en uitkomst (mortaliteit, complicaties en opnameduur) bij normotensieve patiënten die laparotomie ondergaan voor penetrerend abdominaal trauma.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Zuid-Afrika
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het Tygerberg Academic Hospital, Kaapstad, Zuid-Afrika.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen vanwege penetrerend buikletsel, ongeacht het letselmechanisme, de tijd vanaf het letsel en eerdere behandeling.
- Patiënten die worden behandeld met laparotomie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden opgenomen vanwege stomp trauma of combinaties van stomp en penetrerend trauma.
- Patiënten die bij aankomst dood zijn.
- Patiënten die alleen opnieuw worden opgenomen tijdens de studieperiode, d.w.z. patiënten die voor aanvang van de studie een primaire behandeling door TBH kregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tijd tot operatie ≤12 uur
Wachttijd tot operatie ≤12 uur vanaf ziekenhuisopname.
|
Verkennende laparotomie.
|
|
Tijd tot operatie >12 uur
Wachttijd tot operatie >12 uur vanaf ziekenhuisopname.
|
Verkennende laparotomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Overlijden in het ziekenhuis.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Complicaties volgens de Clavien-Dindo classificatie.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TraumaLapCohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .