腹部穿透伤剖腹手术后的结果
2020年8月27日 更新者:Andreas Älgå、Karolinska Institutet
穿透性腹部创伤剖腹手术后的结果:来自南非一家三级创伤医院的队列研究
本研究的目的是评估在南非一家三级创伤医院因腹部穿透伤住院的成年患者的结局。
我们的主要目标是研究接受开腹手术治疗穿透性腹部创伤的正常血压患者的手术等待时间与结果(死亡率、并发症和住院时间)之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town、Western Cape Province、南非
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住南非开普敦 Tygerberg 学术医院的患者。
描述
纳入标准:
- 因腹部穿透伤入院的患者,无论损伤机制、受伤时间和既往治疗情况如何。
- 接受剖腹手术治疗的患者。
排除标准:
- 由于钝挫伤或钝伤和穿透伤的组合而入院的患者。
- 到达时死亡的患者。
- 仅在研究期间再次入院的患者,即在研究开始前接受 TBH 主要治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术时间≤12小时
从入院到手术的等待时间≤12 小时。
|
剖腹探查术。
|
|
手术时间 >12 小时
从入院到手术的等待时间>12 小时。
|
剖腹探查术。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间:通过学习完成,平均2周
|
院内死亡。
|
通过学习完成,平均2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间:通过学习完成,平均2周
|
根据 Clavien-Dindo 分类的并发症。
|
通过学习完成,平均2周
|
|
停留时间
大体时间:通过学习完成,平均2周
|
住院时间长短。
|
通过学习完成,平均2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.