Utfall etter laparotomi for penetrerende abdominal traume
27. august 2020 oppdatert av: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Utfall etter laparotomi for penetrerende abdominal traume: en kohortstudie fra et tertiært traumesykehus i Sør-Afrika
Hensikten med denne studien er å evaluere utfall av voksne pasienter innlagt på sykehus på grunn av penetrerende abdominal traume ved et tertiært traumesykehus i Sør-Afrika.
Vårt primære mål er å studere sammenhengen mellom ventetid til operasjon og utfall (dødelighet, komplikasjoner og lengde på sykehusopphold) hos normotensive pasienter behandlet med laparotomi for penetrerende abdominal traume.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Sør-Afrika
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på Tygerberg Academic Hospital, Cape Town, Sør-Afrika.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som legges inn på grunn av penetrerende mageskader, uavhengig av skademekanisme, tid fra skade og tidligere behandling.
- Pasienter som behandles med laparotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er innlagt på grunn av stumpe traumer eller kombinasjoner av stumpe og penetrerende traumer.
- Pasienter som er døde ved ankomst.
- Pasienter som kun tas inn på nytt i løpet av studieperioden, dvs. pasienter som mottok primærbehandling av TBH før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tid til operasjon ≤12 timer
Ventetid til operasjon ≤12 timer fra sykehuspresentasjon.
|
Utforskende laparotomi.
|
|
Tid til operasjon >12 timer
Ventetid til operasjon >12 timer fra sykehuspresentasjon.
|
Utforskende laparotomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Død på sykehus.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Lengde på sykehusopphold.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TraumaLapCohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .