Исходы после лапаротомии по поводу проникающей травмы живота
27 августа 2020 г. обновлено: Andreas Älgå, Karolinska Institutet
Исходы после лапаротомии по поводу проникающей травмы живота: когортное исследование в травматологической больнице третичного уровня в Южной Африке
Целью данного исследования является оценка результатов лечения взрослых пациентов, госпитализированных по поводу проникающих травм живота в травматологический госпиталь третичного уровня в Южной Африке.
Нашей основной целью является изучение связи между временем ожидания операции и исходом (смертностью, осложнениями и продолжительностью пребывания в больнице) у пациентов с нормальным артериальным давлением, перенесших лапаротомию по поводу проникающих травм живота.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Cape Province
-
Cape Town, Western Cape Province, Южная Африка
- Tygerberg Academic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты поступили в академическую больницу Тайгерберг, Кейптаун, Южная Африка.
Описание
Критерии включения:
- Больные, госпитализированные по поводу проникающих ранений живота, независимо от механизма травмы, времени с момента получения травмы и предшествующего лечения.
- Пациенты, которых лечат лапаротомией.
Критерий исключения:
- Больные, поступившие в связи с тупой травмой или сочетанием тупой и проникающей травмы.
- Пациенты, умершие по прибытии.
- Пациенты, которые были повторно госпитализированы только в течение периода исследования, т. е. пациенты, которые получали первичное лечение с помощью ТБГ до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Время до операции ≤12 часов
Время ожидания до операции ≤12 часов с момента госпитализации.
|
Исследовательская лапаротомия.
|
|
Время до операции >12 часов
Время ожидания до операции > 12 часов с момента госпитализации.
|
Исследовательская лапаротомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Внутрибольничная смерть.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Осложнения по классификации Clavien-Dindo.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Продолжительность пребывания в больнице.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TraumaLapCohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .