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股関節鏡検査後の術前透視ガイド付き股関節枝ブロックと鎮痛効果

2021年9月13日 更新者:Tolga Suvar, MD、Rush University Medical Center

術前透視ガイド下股関節枝ブロックと股関節鏡検査後の鎮痛効果:無作為対照試験

関節鏡視下股関節手術は、診断と治療の両方の介入としてますます行われています。 これらの処置はかなりの痛みを伴うため、患者の満足度と十分な疼痛管理を提供するには、適切な疼痛管理技術が必要です。 関節枝ブロックは、股関節鏡検査での使用について評価されていませんが、代替ブロックと比較して運動神経支配への影響を最小限に抑えながら、股関節全体の感覚神経支配をブロックする潜在的な利点があります。

この現在の研究は、生理食塩水シャムブロックと比較して、関節鏡検査を受ける患者の鎮痛管理のために、術前に大腿骨および閉鎖神経の関節枝の透視ガイド下遮断を使用することの有効性を評価することを目的としています。

股関節鏡検査前の術前股関節枝ブロック (ABB) の有用性は、生理食塩水偽ブロックと比較して、術後の優れた疼痛管理を提供します。 ABB (関節枝ブロック) は、時間曲線 (AUC) によって NRS 疼痛スコアの下の領域を減少させ、術後最初の 24 時間での経口オピオイド ミリグラム相当量の使用を減少させると仮定します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 股関節鏡検査のための提示 (診断または治療)
  • 0 から 10 のスケールで 8 未満の痛みに対する術前の数値評価スコア (NRS)。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。

除外基準:

  • -治験薬のいずれかに対するアレルギー
  • -抗凝固状態(INR> 1.1、PTまたはAPTT> 1.5コントロール)
  • 股関節形成術の歴史
  • 股関節の感染
  • 腫瘍の証拠
  • 妊娠
  • -HbA1cが10%を超える糖尿病の病歴
  • 股関節分岐遮断または股関節分岐PRFアブレーションの既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽注射
生理食塩水 20cc 0.9%
生理食塩水関節神経枝ブロック
実験的:関節枝ブロック (ABB)
20cc の 0.5% ブピバカインとエピネフリン 1:200,000
0.5% ブピバカインとエピネフリン 1:200,000 (関節枝ブロック)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS ペインスコア (NRS)
時間枠:術後24時間
数値評価尺度は、患者が経験した現在の痛みのレベルを示す、自己報告による痛みの評価です。 患者は、痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像できるよりひどい痛み) のスケールで評価できます。 この尺度で示されるより高いスコアは、患者がその特定の時点でより高い痛み強度を経験していることを示している可能性があります。 報告されたスコアが低いほど、患者の痛みがそれほど強くないか、最小限に抑えられていることを示します。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOR-15 (回復の質)
時間枠:術後24時間
回復の質のスコアは、手術の 24 時間後に取得されます。 スコアは 11 ポイント スケール (0 ~ 10) で報告されます。ここで、0 = まったくなし、10 = 常に。 回復の質スケールで示される高いスコアは、より良い回復結果を表します。
術後24時間
鎮痛薬の使用
時間枠:術後24時間
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20051404

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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