Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne blokady gałęzi stawu biodrowego pod kontrolą fluoroskopii i wyniki przeciwbólowe po artroskopii stawu biodrowego

13 września 2021 zaktualizowane przez: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Blokady gałęzi stawu biodrowego pod kontrolą przedoperacyjnej fluoroskopii i efekty przeciwbólowe po artroskopii stawu biodrowego: randomizowane, kontrolowane badanie

Artroskopowe operacje stawu biodrowego są coraz częściej wykonywane zarówno jako interwencja diagnostyczna, jak i terapeutyczna. Procedury te są znacznie bolesne, dlatego wymagają odpowiednich technik leczenia bólu w celu zapewnienia satysfakcji pacjenta i wystarczającej kontroli bólu. Blokady gałęzi stawowych nie zostały ocenione pod kątem ich zastosowania w artroskopii stawu biodrowego, ale mają potencjalne zalety blokowania unerwienia czuciowego całego stawu biodrowego, przy minimalnym wpływie na unerwienie ruchowe w porównaniu z blokadami alternatywnymi.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zastosowania przedoperacyjnej blokady gałęzi stawowych nerwów udowego i zasłonowego pod kontrolą fluoroskopii w postępowaniu przeciwbólowym u pacjentów poddawanych artroskopii w porównaniu z blokadą pozorowaną solą fizjologiczną.

Użyteczność przedoperacyjnej blokady gałęzi stawu biodrowego (ABB) przed artroskopią stawu biodrowego zapewni lepszą kontrolę bólu po operacji w porównaniu z blokadą pozorowaną solą fizjologiczną. Stawiamy hipotezę, że blokada gałęzi stawu ABB (ang. Articular Branch Block) zmniejszy obszar pod oceną bólu NRS według krzywej czasu (AUC) i zmniejszy użycie ekwiwalentu doustnego opioidu w miligramach w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja do artroskopii stawu biodrowego (diagnostyczna lub terapeutyczna)
  • Przedoperacyjna ocena numeryczna (NRS) dla bólu <8 w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na którykolwiek z badanych leków
  • Stan antykoagulacji (INR > 1,1, PT lub APTT > 1,5 kontrola)
  • Historia endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • Infekcja stawu biodrowego
  • Dowód guza
  • Ciąża
  • Historia cukrzycy z HbA1c > 10%
  • Wcześniejsza historia blokady gałęzi stawu biodrowego lub ablacji PRF gałęzi stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowany zastrzyk
20 cm3 normalnej soli fizjologicznej 0,9%
Inny: Kontrola
Blokada gałęzi nerwu stawowego z soli fizjologicznej
Eksperymentalny: Blokada gałęzi stawowej (ABB)
20 ml 0,5% bupiwakainy z epinefryną 1:200 000
Inny: Blokada gałęzi stawowej (ABB)
0,5% bupiwakaina z epinefryną 1:200 000 (blokada gałęzi stawowych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu NRS (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny to samoocena oceny bólu, w której pacjent wskazuje aktualny poziom odczuwanego bólu. Pacjenci mogą ocenić swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (gorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Wyższe wyniki wskazane na tej skali mogą wskazywać, że pacjent doświadcza wyższego natężenia bólu w tym konkretnym momencie. Natomiast niższe zgłaszane wyniki wskazują, że pacjent odczuwa mniej intensywny lub minimalny ból.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QOR-15 (jakość odzyskiwania)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena jakości regeneracji zostanie uzyskana 24 godziny po operacji. Wyniki są podawane w 11-punktowej skali (od 0 do 10), gdzie 0 = brak czasu, a 10 = cały czas. Wyższe wyniki wskazane w skali jakości wyzdrowienia oznaczają lepszy wynik wyzdrowienia.
24 godziny po zabiegu
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20051404

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj