Preoperatív Fluoroszkópia Irányított csípőízületi ágblokkok és fájdalomcsillapító eredmények csípőartroszkópiát követően
2021. szeptember 13. frissítette: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center
Preoperatív Fluoroszkópia Irányított csípőízületi ágblokkok és fájdalomcsillapító eredmények a csípőartroszkópiát követően: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az artroszkópos csípőműtéteket egyre gyakrabban végzik diagnosztikai és terápiás beavatkozásként egyaránt. Ezek az eljárások jelentősen fájdalmasak, ezért megfelelő fájdalomcsillapítási technikákat igényelnek a páciens elégedettsége és a megfelelő fájdalomcsillapítás biztosítása érdekében. Az ízületi ágblokkok csípőartroszkópiában való alkalmazását nem értékelték, de potenciális előnyük, hogy blokkolják a teljes csípőízület szenzoros beidegzését, minimális hatással a motoros beidegzésre az alternatív blokkokhoz képest.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a combcsont és az elzáró idegek ízületi ágai preoperatív fluoroszkópiás blokkolásának hatékonyságát az artroszkópián átesett betegek fájdalomcsillapító kezelésében, összehasonlítva a sóoldattal végzett hamis blokkokkal.
A műtét előtti csípőízületi ág blokk (ABB) a csípőartroszkópiát megelőzően kiválóbb fájdalomcsillapítást biztosít a műtét után, mint a sóoldatos álblokk. Feltételezzük, hogy az ABB (Articular Branch Block) csökkenti az NRS fájdalompontszám alatti területet az időgörbe (AUC) és az orális opioid milligramm-ekvivalens használatának csökkenésével a műtét utáni első 24 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előadás csípőartroszkópiához (diagnosztikai vagy terápiás)
- A műtét előtti numerikus értékelési pontszám (NRS) <8 a fájdalomra egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
Kizárási kritériumok:
- Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre
- Véralvadásgátló állapot (INR > 1,1, PT vagy APTT > 1,5 kontroll)
- A csípőízületi műtét története
- A csípőízület fertőzése
- A daganat bizonyítéka
- Terhesség
- Cukorbetegség anamnézisében, HbA1c > 10%
- Csípőízületi ágblokád vagy csípőízületi ág PRF abláció korábbi története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis injekció
20 cm3 normál sóoldat 0,9%
|
Sós ízületi idegág blokk
|
|
Kísérleti: Ízületi ágblokk (ABB)
20 cm3 0,5%-os bupivakain epinefrinnel 1:200 000
|
0,5% bupivakain epinefrinnel 1:200 000 (Articular Branch Block)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS fájdalompontszámok (NRS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A Numerical Rating Scale egy önbeszámoló fájdalomértékelés, amelyben a páciens jelzi az aktuális fájdalomszintjét.
A betegek 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető rosszabb fájdalom) terjedő skálán értékelhetik fájdalmukat.
Az ezen a skálán jelzett magasabb pontszámok azt jelezhetik, hogy a beteg nagyobb fájdalomintenzitást tapasztal az adott időpontban.
Míg az alacsonyabb jelentett pontszámok azt jelzik, hogy a beteg kevésbé intenzív vagy minimális fájdalmat érez.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A QOR-15 (a helyreállítás minősége)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A helyreállítási minőségi pontszámokat a műtét után 24 órával kapják meg.
A pontszámokat egy 11 pontos skálán jelentik (0-tól 10-ig), ahol 0 = soha és 10 = mindig.
A Quality of Recovery skálán feltüntetett magasabb pontszámok jobb felépülési eredményt jelentenek.
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):e23. doi: 10.2106/JBJS.J.01886.
- Yu HC, Al-Shehri M, Johnston KD, Endersby R, Baghirzada L. Anesthesia for hip arthroscopy: a narrative review. Can J Anaesth. 2016 Nov;63(11):1277-90. doi: 10.1007/s12630-016-0718-7. Epub 2016 Aug 16.
- Steinhaus ME, Rosneck J, Ahmad CS, Lynch TS. Outcomes After Peripheral Nerve Block in Hip Arthroscopy. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jun;47(6). doi: 10.12788/ajo.2018.0049.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Aprato A, Giachino M, Masse A. Arthroscopic approach and anatomy of the hip. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):309-316. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.309. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Byrd JW. Hip arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):433-44. doi: 10.5435/00124635-200607000-00006. No abstract available.
- Philippi MT, Kahn TL, Adeyemi TF, Maak TG, Aoki SK. Extracapsular local infiltration analgesia in hip arthroscopy patients: a randomized, prospective study. J Hip Preserv Surg. 2018 Sep 18;5(3):226-232. doi: 10.1093/jhps/hny030. eCollection 2018 Aug.
- Kay J, de Sa D, Memon M, Simunovic N, Paul J, Ayeni OR. Examining the Role of Perioperative Nerve Blocks in Hip Arthroscopy: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Apr;32(4):704-15.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2015.12.022. Epub 2016 Feb 20.
- Kapural L, Jolly S, Mantoan J, Badhey H, Ptacek T. Cooled Radiofrequency Neurotomy of the Articular Sensory Branches of the Obturator and Femoral Nerves - Combined Approach Using Fluoroscopy and Ultrasound Guidance: Technical Report, and Observational Study on Safety and Efficacy. Pain Physician. 2018 May;21(3):279-284.
- Nye ZB, Horn JL, Crittenden W, Abrahams MS, Aziz MF. Ambulatory continuous posterior lumbar plexus blocks following hip arthroscopy: a review of 213 cases. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):268-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.11.013. Epub 2013 May 9.
- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Krych AJ, Baran S, Kuzma SA, Smith HM, Johnson RL, Levy BA. Utility of multimodal analgesia with fascia iliaca blockade for acute pain management following hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Apr;22(4):843-7. doi: 10.1007/s00167-013-2665-y. Epub 2013 Sep 24.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20051404
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .