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Blocchi di branca articolare dell'anca guidati dalla fluoroscopia preoperatoria e risultati analgesici dopo l'artroscopia dell'anca

13 settembre 2021 aggiornato da: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Blocchi di branca articolare dell'anca guidati dalla fluoroscopia preoperatoria e risultati analgesici dopo l'artroscopia dell'anca: uno studio randomizzato e controllato

Gli interventi chirurgici artroscopici dell'anca vengono sempre più eseguiti sia come interventi diagnostici che terapeutici. Queste procedure sono considerevolmente dolorose, quindi richiedono tecniche adeguate di gestione del dolore al fine di fornire soddisfazione al paziente e sufficiente controllo del dolore. I blocchi di branca articolare non sono stati valutati per il loro utilizzo nell'artroscopia dell'anca, ma presentano potenziali vantaggi nel bloccare l'innervazione sensoriale dell'intera articolazione dell'anca, con un impatto minimo sull'innervazione motoria rispetto ai blocchi alternativi.

Questo studio attuale mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo del blocco preoperatorio guidato da fluoroscopia dei rami articolari dei nervi femorali e otturatori per la gestione analgesica dei pazienti sottoposti ad artroscopia rispetto a un blocco fittizio salino.

L'utilità del blocco di branca articolare dell'anca (ABB) preoperatorio prima dell'artroscopia dell'anca fornirà una gestione del dolore postoperatoria superiore rispetto a un blocco simulato con soluzione salina. Ipotizziamo che l'ABB (Articular Branch Block) ridurrà l'area sotto i punteggi del dolore NRS in base alla curva del tempo (AUC) e diminuirà l'uso orale equivalente in milligrammi di oppioidi nelle prime 24 ore post-operatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione per artroscopia dell'anca (diagnostica o terapeutica)
  • Punteggio di valutazione numerica preoperatorio (NRS) per il dolore <8 su una scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.

Criteri di esclusione:

  • Allergie a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Stato anticoagulante (INR > 1,1, PT o APTT > 1,5 controllo)
  • Storia dell'artroplastica dell'anca
  • Infezione dell'anca
  • Evidenza di tumore
  • Gravidanza
  • Storia di diabete con HbA1c > 10%
  • Storia precedente di blocco del ramo articolare dell'anca o ablazione PRF del ramo articolare dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Iniezione fittizia
20 cc di soluzione fisiologica normale allo 0,9%
Altro: Controllo
Blocco di branca del nervo articolare salino
Sperimentale: Blocco di branca articolare (ABB)
20 cc di bupivacaina allo 0,5% con epinefrina 1:200.000
Altro: Blocco di branca articolare (ABB)
Bupivacaina allo 0,5% con epinefrina 1:200.000 (blocco di branca articolare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore NRS (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica è una valutazione del dolore auto-riferita, in cui un paziente indica il proprio attuale livello di dolore sperimentato. I pazienti possono valutare il loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Punteggi più alti indicati su questa scala possono indicare che un paziente sta sperimentando intensità di dolore più elevate in quel particolare momento. Mentre i punteggi riportati più bassi indicano che il paziente sta vivendo un dolore meno intenso o minimo.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il QOR-15 (Qualità del recupero)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
I punteggi di qualità del recupero saranno ottenuti 24 ore dopo l'intervento. I punteggi sono riportati su una scala a 11 punti (da 0 a 10), dove 0 = nessuna volta e 10 = sempre. Punteggi più alti indicati sulla scala Quality of Recovery rappresentano un migliore risultato di recupero.
24 ore dopo l'intervento
Uso di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20051404

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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