Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační fluoroskopie naváděné bloky kyčelních kloubních větví a analgetické výsledky po artroskopii kyčle

13. září 2021 aktualizováno: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Předoperační fluoroskopie řízené bloky kyčelních kloubních větví a analgetické výsledky po artroskopii kyčle: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Artroskopické operace kyčle se stále častěji provádějí jako diagnostické i terapeutické výkony. Tyto postupy jsou značně bolestivé, a proto vyžadují správné techniky zvládání bolesti, aby byla zajištěna spokojenost pacienta a dostatečná kontrola bolesti. Blokády artikulárních větví nebyly hodnoceny z hlediska jejich použití v artroskopii kyčle, ale mají potenciální výhody blokování senzorické inervace celého kyčelního kloubu s minimálním dopadem na motorickou inervaci ve srovnání s alternativními bloky.

Tato současná studie si klade za cíl zhodnotit účinnost použití předoperační fluoroskopicky řízené blokády kloubních větví n. femoralis a obturatories k analgetické léčbě pacientů podstupujících artroskopii ve srovnání s předstíranou blokádou fyziologickým roztokem.

Užitečnost předoperační blokády kyčelního kloubu (ABB) před artroskopií kyčelního kloubu poskytne lepší zvládání bolesti po operaci ve srovnání s předstíranou blokádou fyziologickým roztokem. Předpokládáme, že ABB (Articular Branch Block) sníží oblast pod skóre bolesti NRS podle časové křivky (AUC) a sníží perorální ekvivalentní množství opioidů v miligramech během prvních 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace pro artroskopii kyčle (diagnostickou nebo terapeutickou)
  • Předoperační Numeric Rating Score (NRS) pro bolest <8 na stupnici 0 až 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • Antikoagulační stav (INR > 1,1, PT nebo APTT > 1,5 kontrola)
  • Historie artroplastiky kyčelního kloubu
  • Infekce kyčle
  • Důkaz nádoru
  • Těhotenství
  • Diabetes v anamnéze s HbA1c > 10 %
  • Předchozí blokáda kyčelní kloubní větve nebo PRF ablace kyčelní kloubní větve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná injekce
20 ccm normálního fyziologického roztoku 0,9 %
Jiný: Řízení
Blok větvení fyziologického artikulárního nervu
Experimentální: Blok artikulární větve (ABB)
20 ccm 0,5% bupivakainu s adrenalinem 1:200 000
Jiný: Blok artikulární větve (ABB)
0,5% bupivakain s epinefrinem 1:200 000 (blok artikulární větve)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti NRS (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Numerická hodnotící škála je hodnocení bolesti, které si pacient sám uvedl, ve kterém pacient uvádí svou aktuální úroveň bolesti. Pacienti mohou svou bolest hodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (horší bolest, kterou si lze představit). Vyšší skóre uvedené na této škále může naznačovat, že pacient v daném okamžiku pociťuje vyšší intenzitu bolesti. Zatímco nižší hlášená skóre naznačují, že pacient pociťuje méně intenzivní nebo minimální bolest.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QOR-15 (kvalita obnovy)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre kvality zotavení se získá 24 hodin po operaci. Skóre se uvádí na 11bodové stupnici (0 až 10), kde 0 = žádný čas a 10 = celý čas. Vyšší skóre uvedené na škále Quality of Recovery představuje lepší výsledek zotavení.
24 hodin po operaci
Užívání analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20051404

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit