Preoperatieve fluoroscopie Geleide heupgewrichtstakblokkades en analgetische resultaten na heupartroscopie
13 september 2021 bijgewerkt door: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center
Preoperatieve fluoroscopie Geleide blokkades van heupgewrichtsvertakkingen en analgetische resultaten na heupartroscopie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Artroscopische heupoperaties worden steeds vaker uitgevoerd als zowel diagnostische als therapeutische interventies. Deze procedures zijn behoorlijk pijnlijk en vereisen dus de juiste pijnbeheersingstechnieken om de patiënt tevreden te stellen en voldoende pijnbeheersing te bieden. Gewrichtstakblokkades zijn niet geëvalueerd voor hun gebruik bij heupartroscopie, maar hebben potentiële voordelen van het blokkeren van de sensorische innervatie van het gehele heupgewricht, met minimale impact op motorische innervatie in vergelijking met alternatieve blokkades.
Deze huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van preoperatieve fluoroscopisch geleide blokkade van gewrichtsvertakkingen van de femorale en obturatorzenuwen voor analgetische behandeling van patiënten die artroscopie ondergaan in vergelijking met een schijnblokkade met zoutoplossing.
Het nut van een pre-operatief heupgewrichtstakblok (ABB) voorafgaand aan heupartroscopie zal postoperatief een superieure pijnbehandeling bieden in vergelijking met een sham-blok met zoutoplossing. We veronderstellen dat de ABB (Articular Branch Block) het gebied onder de NRS-pijnscores per tijdscurve (AUC) zal verminderen en het gebruik van orale opioïden in milligram-equivalent zal verminderen in de eerste 24 uur na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren voor heupartroscopie (diagnostisch of therapeutisch)
- Pre-operatieve numerieke beoordelingsscore (NRS) voor pijn <8 op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor een van de onderzoeksmedicijnen
- Antistollingsstatus (INR > 1,1, PT of APTT > 1,5 controle)
- Geschiedenis van heupartroplastiek
- Infectie van de heup
- Bewijs van tumor
- Zwangerschap
- Voorgeschiedenis van diabetes met HbA1c > 10%
- Voorgeschiedenis van heupgewrichtstakblokkade of heupgewrichtstak PRF-ablatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijn injectie
20cc normale zoutoplossing 0,9%
|
Zout gewrichtszenuwtakblok
|
|
Experimenteel: Gewrichtstakblok (ABB)
20cc van 0,5% bupivacaïne met epinefrine 1:200.000
|
0,5% bupivacaïne met epinefrine 1:200.000 (articulair vertakkingsblok)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS Pijnscores (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Numerieke beoordelingsschaal is een zelfgerapporteerde pijnbeoordeling, waarin een patiënt zijn huidige ervaren pijnniveau aangeeft.
Patiënten kunnen hun pijn beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (erger denkbare pijn).
Hogere scores op deze schaal kunnen erop wijzen dat een patiënt op dat specifieke moment een hogere pijnintensiteit ervaart.
Terwijl lagere gerapporteerde scores aangeven dat de patiënt minder intense of minimale pijn ervaart.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De QOR-15 (Kwaliteit van Herstel)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Quality of Recovery-scores worden 24 uur na de operatie verkregen.
Scores worden gerapporteerd op een schaal van 11 punten (0 tot 10), waarbij 0 = nooit en 10 = altijd.
Hogere scores aangegeven op de Quality of Recovery-schaal vertegenwoordigen een beter herstelresultaat.
|
24 uur postoperatief
|
|
Pijnstillende medicatie gebruiken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):e23. doi: 10.2106/JBJS.J.01886.
- Yu HC, Al-Shehri M, Johnston KD, Endersby R, Baghirzada L. Anesthesia for hip arthroscopy: a narrative review. Can J Anaesth. 2016 Nov;63(11):1277-90. doi: 10.1007/s12630-016-0718-7. Epub 2016 Aug 16.
- Steinhaus ME, Rosneck J, Ahmad CS, Lynch TS. Outcomes After Peripheral Nerve Block in Hip Arthroscopy. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jun;47(6). doi: 10.12788/ajo.2018.0049.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Aprato A, Giachino M, Masse A. Arthroscopic approach and anatomy of the hip. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):309-316. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.309. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Byrd JW. Hip arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):433-44. doi: 10.5435/00124635-200607000-00006. No abstract available.
- Philippi MT, Kahn TL, Adeyemi TF, Maak TG, Aoki SK. Extracapsular local infiltration analgesia in hip arthroscopy patients: a randomized, prospective study. J Hip Preserv Surg. 2018 Sep 18;5(3):226-232. doi: 10.1093/jhps/hny030. eCollection 2018 Aug.
- Kay J, de Sa D, Memon M, Simunovic N, Paul J, Ayeni OR. Examining the Role of Perioperative Nerve Blocks in Hip Arthroscopy: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Apr;32(4):704-15.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2015.12.022. Epub 2016 Feb 20.
- Kapural L, Jolly S, Mantoan J, Badhey H, Ptacek T. Cooled Radiofrequency Neurotomy of the Articular Sensory Branches of the Obturator and Femoral Nerves - Combined Approach Using Fluoroscopy and Ultrasound Guidance: Technical Report, and Observational Study on Safety and Efficacy. Pain Physician. 2018 May;21(3):279-284.
- Nye ZB, Horn JL, Crittenden W, Abrahams MS, Aziz MF. Ambulatory continuous posterior lumbar plexus blocks following hip arthroscopy: a review of 213 cases. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):268-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.11.013. Epub 2013 May 9.
- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Krych AJ, Baran S, Kuzma SA, Smith HM, Johnson RL, Levy BA. Utility of multimodal analgesia with fascia iliaca blockade for acute pain management following hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Apr;22(4):843-7. doi: 10.1007/s00167-013-2665-y. Epub 2013 Sep 24.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20051404
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .