- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538105
Bloqueios de ramos articulares do quadril guiados por fluoroscopia pré-operatória e resultados analgésicos após artroscopia do quadril
Bloqueios de ramos articulares do quadril guiados por fluoroscopia pré-operatória e resultados analgésicos após artroscopia do quadril: um estudo randomizado e controlado
As cirurgias artroscópicas do quadril estão sendo cada vez mais realizadas como intervenções diagnósticas e terapêuticas. Esses procedimentos são consideravelmente dolorosos, exigindo técnicas adequadas de controle da dor para proporcionar satisfação ao paciente e controle adequado da dor. Os bloqueios de ramos articulares não foram avaliados para uso na artroscopia do quadril, mas têm vantagens potenciais de bloquear a inervação sensorial de toda a articulação do quadril, com impacto mínimo na inervação motora em comparação com os bloqueios alternativos.
Este estudo atual tem como objetivo avaliar a eficácia do uso de bloqueio pré-operatório guiado por fluoroscopia dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador para o manejo analgésico de pacientes submetidos à artroscopia em comparação com um bloqueio simulado com solução salina.
A utilidade do bloqueio do ramo articular do quadril (ABB) pré-operatório antes da artroscopia do quadril proporcionará um controle superior da dor no pós-operatório em comparação com um bloqueio simulado com solução salina. Nossa hipótese é que o ABB (bloqueio de ramo articular) reduzirá a área sob os escores de dor NRS por curva de tempo (AUC) e diminuirá o uso equivalente de miligramas de opioides orais nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação para Artroscopia do Quadril (Diagnóstica ou Terapêutica)
- Pontuação numérica pré-operatória (NRS) para dor <8 em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
Critério de exclusão:
- Alergias a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Estado de anticoagulação (INR > 1,1, PT ou APTT > 1,5 controle)
- História da Artroplastia do Quadril
- Infecção do Quadril
- Evidência de tumor
- Gravidez
- História de diabetes com HbA1c > 10%
- História prévia de bloqueio do ramo articular do quadril ou ablação com PRF do ramo articular do quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Injeção Simulada
20cc de solução salina normal 0,9%
|
Bloqueio de ramo salino do nervo articular
|
Experimental: Bloqueio de Ramo Articular (ABB)
20cc de bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1:200.000
|
Bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1:200.000 (bloqueio de ramo articular)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações de dor NRS (NRS)
Prazo: 24 horas pós-operatório
|
A Escala de Avaliação Numérica é uma avaliação de dor autorrelatada, na qual o paciente indica o nível de dor que sente no momento.
Os pacientes podem classificar sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais altas indicadas nesta escala podem indicar que um paciente está experimentando intensidades de dor mais altas naquele momento específico.
Considerando que as pontuações relatadas mais baixas indicam que o paciente está experimentando dor menos intensa ou mínima.
|
24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O QOR-15 (Qualidade de Recuperação)
Prazo: 24 horas pós-operatório
|
Os escores de Qualidade de Recuperação serão obtidos 24 horas após a cirurgia.
As pontuações são relatadas em uma escala de 11 pontos (0 a 10), onde 0 = nenhuma vez e 10 = sempre.
Pontuações mais altas indicadas na escala de Qualidade de Recuperação representam um melhor resultado de recuperação.
|
24 horas pós-operatório
|
Uso de medicamentos analgésicos
Prazo: 24 horas pós-operatório
|
24 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20051404
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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