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Bloqueios de ramos articulares do quadril guiados por fluoroscopia pré-operatória e resultados analgésicos após artroscopia do quadril

13 de setembro de 2021 atualizado por: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Bloqueios de ramos articulares do quadril guiados por fluoroscopia pré-operatória e resultados analgésicos após artroscopia do quadril: um estudo randomizado e controlado

As cirurgias artroscópicas do quadril estão sendo cada vez mais realizadas como intervenções diagnósticas e terapêuticas. Esses procedimentos são consideravelmente dolorosos, exigindo técnicas adequadas de controle da dor para proporcionar satisfação ao paciente e controle adequado da dor. Os bloqueios de ramos articulares não foram avaliados para uso na artroscopia do quadril, mas têm vantagens potenciais de bloquear a inervação sensorial de toda a articulação do quadril, com impacto mínimo na inervação motora em comparação com os bloqueios alternativos.

Este estudo atual tem como objetivo avaliar a eficácia do uso de bloqueio pré-operatório guiado por fluoroscopia dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador para o manejo analgésico de pacientes submetidos à artroscopia em comparação com um bloqueio simulado com solução salina.

A utilidade do bloqueio do ramo articular do quadril (ABB) pré-operatório antes da artroscopia do quadril proporcionará um controle superior da dor no pós-operatório em comparação com um bloqueio simulado com solução salina. Nossa hipótese é que o ABB (bloqueio de ramo articular) reduzirá a área sob os escores de dor NRS por curva de tempo (AUC) e diminuirá o uso equivalente de miligramas de opioides orais nas primeiras 24 horas de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação para Artroscopia do Quadril (Diagnóstica ou Terapêutica)
  • Pontuação numérica pré-operatória (NRS) para dor <8 em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.

Critério de exclusão:

  • Alergias a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • Estado de anticoagulação (INR > 1,1, PT ou APTT > 1,5 controle)
  • História da Artroplastia do Quadril
  • Infecção do Quadril
  • Evidência de tumor
  • Gravidez
  • História de diabetes com HbA1c > 10%
  • História prévia de bloqueio do ramo articular do quadril ou ablação com PRF do ramo articular do quadril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Injeção Simulada
20cc de solução salina normal 0,9%
Bloqueio de ramo salino do nervo articular
Experimental: Bloqueio de Ramo Articular (ABB)
20cc de bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1:200.000
Bupivacaína a 0,5% com epinefrina 1:200.000 (bloqueio de ramo articular)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor NRS (NRS)
Prazo: 24 horas pós-operatório
A Escala de Avaliação Numérica é uma avaliação de dor autorrelatada, na qual o paciente indica o nível de dor que sente no momento. Os pacientes podem classificar sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais altas indicadas nesta escala podem indicar que um paciente está experimentando intensidades de dor mais altas naquele momento específico. Considerando que as pontuações relatadas mais baixas indicam que o paciente está experimentando dor menos intensa ou mínima.
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O QOR-15 (Qualidade de Recuperação)
Prazo: 24 horas pós-operatório
Os escores de Qualidade de Recuperação serão obtidos 24 horas após a cirurgia. As pontuações são relatadas em uma escala de 11 pontos (0 a 10), onde 0 = nenhuma vez e 10 = sempre. Pontuações mais altas indicadas na escala de Qualidade de Recuperação representam um melhor resultado de recuperação.
24 horas pós-operatório
Uso de medicamentos analgésicos
Prazo: 24 horas pós-operatório
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20051404

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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