Leikkausta edeltävä fluoroskopia, ohjattu lonkan nivelhaaratukokset ja analgeettiset tulokset lonkan artroskopian jälkeen
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center
Leikkausta edeltävä fluoroskopia, ohjatut lonkan nivelhaaratukokset ja analgeettiset tulokset lonkan artroskoopin jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Artroskooppisia lonkkaleikkauksia tehdään yhä enemmän sekä diagnostisena että terapeuttisena toimenpiteenä. Nämä toimenpiteet ovat huomattavan tuskallisia, joten ne vaativat asianmukaisia kivunhallintatekniikoita, jotta potilas on tyytyväinen ja kivun hallinta on riittävää. Nivelhaarojen käyttöä ei ole arvioitu lonkkaartroskopiassa, mutta niillä on mahdollisia etuja, että ne estävät koko lonkkanivelen sensorisen hermotuksen, ja niillä on minimaalinen vaikutus motoriseen hermotukseen verrattuna vaihtoehtoisiin lohkoihin.
Tämän tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen edeltävän fluoroskopialla ohjatun reisiluun ja obturaattorihermojen nivelhaarojen salpauksen tehokkuutta artroskopiaan joutuvien potilaiden analgeettisessa hoidossa verrattuna suolaliuoksella tehtyyn valesalpaukseen.
Leikkausta edeltävän lonkkanivelen haarakatkon (ABB) käyttökelpoisuus ennen lonkan artroskopiaa tarjoaa paremman kivun hallinnan leikkauksen jälkeen verrattuna suolaliuoksella tehtyyn valesalpaukseen. Oletamme, että ABB (Articular Branch Block) vähentää NRS-kipupisteiden alla olevaa pinta-alaa aikakäyrän (AUC) avulla ja vähentää oraalista opioidi-milligrammaekvivalenttikäyttöä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely lonkan artroskopiaan (diagnostinen tai terapeuttinen)
- Pre-operative Numeric Rating Score (NRS) kivulle <8 asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
- Antikoagulaatiotila (INR > 1,1, PT tai APTT > 1,5 kontrolli)
- Lonkkanivelleikkauksen historia
- Lonkan infektio
- Todisteet kasvaimesta
- Raskaus
- Diabetes, jonka HbA1c > 10 %
- Aiempi historia lonkkanivelen oksan estämisestä tai lonkkanivelen haaran PRF-ablaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausinjektio
20cc normaalia suolaliuosta 0,9 %
|
Suolaliuos nivelhermohaaralohko
|
|
Kokeellinen: Articular Branch Block (ABB)
20cc 0,5 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa 1:200 000
|
0,5 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa 1:200 000 (nivelhaaralohko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko on itseraportoitu kivunarviointi, jossa potilas ilmaisee tämänhetkisen kokemansa kiputason.
Potilaat voivat arvioida kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahempi kipu kuviteltavissa).
Tällä asteikolla ilmoitetut korkeammat pisteet voivat osoittaa, että potilas kokee voimakkaampia kipuja kyseisellä hetkellä.
Sen sijaan alhaisemmat raportoidut pisteet osoittavat, että potilas kokee vähemmän voimakasta tai vähäistä kipua.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOR-15 (Quality of Recovery)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Palautumisen laatupisteet saadaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Pisteet raportoidaan 11 pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 = ei aina ja 10 = koko ajan.
Korkeammat pisteet, jotka on merkitty Quality of Recovery -asteikolla, edustavat parempaa toipumistulosta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):e23. doi: 10.2106/JBJS.J.01886.
- Yu HC, Al-Shehri M, Johnston KD, Endersby R, Baghirzada L. Anesthesia for hip arthroscopy: a narrative review. Can J Anaesth. 2016 Nov;63(11):1277-90. doi: 10.1007/s12630-016-0718-7. Epub 2016 Aug 16.
- Steinhaus ME, Rosneck J, Ahmad CS, Lynch TS. Outcomes After Peripheral Nerve Block in Hip Arthroscopy. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jun;47(6). doi: 10.12788/ajo.2018.0049.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Aprato A, Giachino M, Masse A. Arthroscopic approach and anatomy of the hip. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):309-316. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.309. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Byrd JW. Hip arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):433-44. doi: 10.5435/00124635-200607000-00006. No abstract available.
- Philippi MT, Kahn TL, Adeyemi TF, Maak TG, Aoki SK. Extracapsular local infiltration analgesia in hip arthroscopy patients: a randomized, prospective study. J Hip Preserv Surg. 2018 Sep 18;5(3):226-232. doi: 10.1093/jhps/hny030. eCollection 2018 Aug.
- Kay J, de Sa D, Memon M, Simunovic N, Paul J, Ayeni OR. Examining the Role of Perioperative Nerve Blocks in Hip Arthroscopy: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Apr;32(4):704-15.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2015.12.022. Epub 2016 Feb 20.
- Kapural L, Jolly S, Mantoan J, Badhey H, Ptacek T. Cooled Radiofrequency Neurotomy of the Articular Sensory Branches of the Obturator and Femoral Nerves - Combined Approach Using Fluoroscopy and Ultrasound Guidance: Technical Report, and Observational Study on Safety and Efficacy. Pain Physician. 2018 May;21(3):279-284.
- Nye ZB, Horn JL, Crittenden W, Abrahams MS, Aziz MF. Ambulatory continuous posterior lumbar plexus blocks following hip arthroscopy: a review of 213 cases. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):268-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.11.013. Epub 2013 May 9.
- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Krych AJ, Baran S, Kuzma SA, Smith HM, Johnson RL, Levy BA. Utility of multimodal analgesia with fascia iliaca blockade for acute pain management following hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Apr;22(4):843-7. doi: 10.1007/s00167-013-2665-y. Epub 2013 Sep 24.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20051404
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .