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术前透视引导髋关节支阻滞和髋关节镜术后镇痛效果

2021年9月13日 更新者:Tolga Suvar, MD、Rush University Medical Center

术前透视引导髋关节支阻滞和髋关节镜术后镇痛结果:一项随机对照试验

关节镜髋关节手术越来越多地被用作诊断和治疗干预措施。 这些手术相当痛苦,因此需要适当的疼痛管理技术,以提供患者满意度和足够的疼痛控制。 尚未评估关节支阻滞在髋关节镜检查中的应用,但具有阻断整个髋关节感觉神经支配的潜在优势,与替代阻滞相比对运动神经支配的影响最小。

本研究旨在评估术前透视引导下股骨神经和闭孔神经关节分支阻滞与生理盐水假阻滞相比对接受关节镜检查的患者进行镇痛管理的效果。

与盐水假手术阻滞相比,在髋关节镜检查之前使用术前髋关节支阻滞 (ABB) 可提供更好的术后疼痛管理。 我们假设 ABB(关节支阻滞)将按时间曲线 (AUC) 减少 NRS 疼痛评分下的面积,并减少术后前 24 小时口服阿片类药物毫克当量的使用。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进行髋关节镜检查(诊断或治疗)
  • 疼痛的术前数字评分 (NRS) 在 0 到 10 的范围内 <8,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。

排除标准:

  • 对任何研究药物过敏
  • 抗凝状态(INR > 1.1,PT 或 APTT > 1.5 对照)
  • 髋关节置换术的历史
  • 髋关节感染
  • 肿瘤的证据
  • 怀孕
  • HbA1c > 10% 的糖尿病史
  • 髋关节支阻滞或髋关节支 PRF 消融的既往病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假注射
20cc 生理盐水 0.9%
盐水关节神经分支阻滞
实验性的:关节支阻滞 (ABB)
20cc 0.5% 布比卡因与肾上腺素 1:200,000
0.5% 布比卡因与肾上腺素 1:200,000(关节支阻滞)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS 疼痛评分 (NRS)
大体时间:术后24小时
数字评定量表是一种自我报告的疼痛评估,其中患者表明他们当前经历的疼痛程度。 患者可以按照 0(无疼痛)到 10(可想象的更严重的疼痛)的等级对他们的疼痛进行评分。 在此量表上显示的较高分数可能表明患者在该特定时间点正在经历较高的疼痛强度。 而较低的报告分数表明患者正在经历较不强烈或轻微的疼痛。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QOR-15(恢复质量)
大体时间:术后24小时
术后 24 小时将获得恢复质量分数。 分数以 11 分制(0 到 10)报告,其中 0 = 没有时间,10 = 所有时间。 恢复质量量表上的分数越高代表恢复结果越好。
术后24小时
镇痛药的使用
大体时间:术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月13日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20051404

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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