Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ fluoroskopi Guidad höftledsgrenblock och smärtstillande resultat efter höftledsartroskopi

13 september 2021 uppdaterad av: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Preoperativ fluoroskopi guidade höftledsgrenblock och smärtstillande resultat efter höftledartroskopi: en randomiserad, kontrollerad studie

Artroskopiska höftoperationer utförs allt oftare som både diagnostiska och terapeutiska ingrepp. Dessa procedurer är avsevärt smärtsamma och kräver därför rätt smärtbehandlingstekniker för att ge patienttillfredsställelse och tillräcklig smärtkontroll. Artikulära grenblock har inte utvärderats för deras användning i höftartroskopi, men har potentiella fördelar av att blockera den sensoriska innerveringen av hela höftleden, med minimal påverkan på motorisk innervation jämfört med alternativa block.

Denna aktuella studie syftar till att utvärdera effektiviteten av att använda preoperativ fluoroskopisk guidad blockad av artikulära grenar av lårbens- och obturatornerverna för analgetisk behandling av patienter som genomgår artroskopi jämfört med ett skenblock med saltlösning.

Användbarheten av preoperativ höftledsgrenblock (ABB) före höftartroskopi kommer att ge överlägsen smärtbehandling postoperativt jämfört med ett skenblock med saltlösning. Vi antar att ABB (Articular Branch Block) kommer att minska området under NRS-smärtpoängen med tidskurvan (AUC) och minskad oral opioidmilligram-ekvivalent användning under de första 24 timmarna efter operationen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentation för höftledsartroskopi (diagnostisk eller terapeutisk)
  • Preoperativ Numeric Rating Score (NRS) för smärta <8 på en skala från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot någon av studiemedicinerna
  • Antikoagulationsstatus (INR > 1,1, PT eller APTT > 1,5 kontroll)
  • Höftprotesplastiks historia
  • Infektion av höft
  • Bevis på tumör
  • Graviditet
  • Tidigare diabetes med HbA1c > 10 %
  • Tidigare historia av höftledsgrenblockad eller höftledsgren PRF-ablation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham Injection
20cc normal saltlösning 0,9 %
Saline artikulär nervgrenblock
Experimentell: Articular Branch Block (ABB)
20cc 0,5 % bupivakain med epinefrin 1:200 000
0,5 % bupivakain med epinefrin 1:200 000 (artikulärt grenblock)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS Pain Scores (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numerical Rating Scale är en självrapporterad smärtbedömning, där en patient anger sin nuvarande smärtnivå. Patienter kan bedöma sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värre smärta tänkbar). Högre poäng som anges på denna skala kan indikera att en patient upplever högre smärtintensiteter vid den specifika tidpunkten. Medan lägre rapporterade poäng indikerar att patienten upplever mindre intensiv eller minimal smärta.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QOR-15 (Quality of Recovery)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Quality of Recovery-poäng kommer att erhållas 24 timmar efter operationen. Poäng redovisas på en 11-gradig skala (0 till 10), där 0 = ingen av tiden och 10 = hela tiden. Högre poäng som anges på Quality of Recovery-skalan representerar ett bättre återhämtningsresultat.
24 timmar efter operationen
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20051404

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera