- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538105
Preoperativ fluoroskopi Guidad höftledsgrenblock och smärtstillande resultat efter höftledsartroskopi
Preoperativ fluoroskopi guidade höftledsgrenblock och smärtstillande resultat efter höftledartroskopi: en randomiserad, kontrollerad studie
Artroskopiska höftoperationer utförs allt oftare som både diagnostiska och terapeutiska ingrepp. Dessa procedurer är avsevärt smärtsamma och kräver därför rätt smärtbehandlingstekniker för att ge patienttillfredsställelse och tillräcklig smärtkontroll. Artikulära grenblock har inte utvärderats för deras användning i höftartroskopi, men har potentiella fördelar av att blockera den sensoriska innerveringen av hela höftleden, med minimal påverkan på motorisk innervation jämfört med alternativa block.
Denna aktuella studie syftar till att utvärdera effektiviteten av att använda preoperativ fluoroskopisk guidad blockad av artikulära grenar av lårbens- och obturatornerverna för analgetisk behandling av patienter som genomgår artroskopi jämfört med ett skenblock med saltlösning.
Användbarheten av preoperativ höftledsgrenblock (ABB) före höftartroskopi kommer att ge överlägsen smärtbehandling postoperativt jämfört med ett skenblock med saltlösning. Vi antar att ABB (Articular Branch Block) kommer att minska området under NRS-smärtpoängen med tidskurvan (AUC) och minskad oral opioidmilligram-ekvivalent användning under de första 24 timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentation för höftledsartroskopi (diagnostisk eller terapeutisk)
- Preoperativ Numeric Rating Score (NRS) för smärta <8 på en skala från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Exklusions kriterier:
- Allergier mot någon av studiemedicinerna
- Antikoagulationsstatus (INR > 1,1, PT eller APTT > 1,5 kontroll)
- Höftprotesplastiks historia
- Infektion av höft
- Bevis på tumör
- Graviditet
- Tidigare diabetes med HbA1c > 10 %
- Tidigare historia av höftledsgrenblockad eller höftledsgren PRF-ablation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Injection
20cc normal saltlösning 0,9 %
|
Saline artikulär nervgrenblock
|
|
Experimentell: Articular Branch Block (ABB)
20cc 0,5 % bupivakain med epinefrin 1:200 000
|
0,5 % bupivakain med epinefrin 1:200 000 (artikulärt grenblock)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS Pain Scores (NRS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Numerical Rating Scale är en självrapporterad smärtbedömning, där en patient anger sin nuvarande smärtnivå.
Patienter kan bedöma sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värre smärta tänkbar).
Högre poäng som anges på denna skala kan indikera att en patient upplever högre smärtintensiteter vid den specifika tidpunkten.
Medan lägre rapporterade poäng indikerar att patienten upplever mindre intensiv eller minimal smärta.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOR-15 (Quality of Recovery)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Quality of Recovery-poäng kommer att erhållas 24 timmar efter operationen.
Poäng redovisas på en 11-gradig skala (0 till 10), där 0 = ingen av tiden och 10 = hela tiden.
Högre poäng som anges på Quality of Recovery-skalan representerar ett bättre återhämtningsresultat.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 15;94(4):e23. doi: 10.2106/JBJS.J.01886.
- Yu HC, Al-Shehri M, Johnston KD, Endersby R, Baghirzada L. Anesthesia for hip arthroscopy: a narrative review. Can J Anaesth. 2016 Nov;63(11):1277-90. doi: 10.1007/s12630-016-0718-7. Epub 2016 Aug 16.
- Steinhaus ME, Rosneck J, Ahmad CS, Lynch TS. Outcomes After Peripheral Nerve Block in Hip Arthroscopy. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jun;47(6). doi: 10.12788/ajo.2018.0049.
- GARDNER E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948 Jul;101(3):353-71. doi: 10.1002/ar.1091010309. No abstract available.
- Aprato A, Giachino M, Masse A. Arthroscopic approach and anatomy of the hip. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Dec 21;6(3):309-316. doi: 10.11138/mltj/2016.6.3.309. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Byrd JW. Hip arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Jul;14(7):433-44. doi: 10.5435/00124635-200607000-00006. No abstract available.
- Philippi MT, Kahn TL, Adeyemi TF, Maak TG, Aoki SK. Extracapsular local infiltration analgesia in hip arthroscopy patients: a randomized, prospective study. J Hip Preserv Surg. 2018 Sep 18;5(3):226-232. doi: 10.1093/jhps/hny030. eCollection 2018 Aug.
- Kay J, de Sa D, Memon M, Simunovic N, Paul J, Ayeni OR. Examining the Role of Perioperative Nerve Blocks in Hip Arthroscopy: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Apr;32(4):704-15.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2015.12.022. Epub 2016 Feb 20.
- Kapural L, Jolly S, Mantoan J, Badhey H, Ptacek T. Cooled Radiofrequency Neurotomy of the Articular Sensory Branches of the Obturator and Femoral Nerves - Combined Approach Using Fluoroscopy and Ultrasound Guidance: Technical Report, and Observational Study on Safety and Efficacy. Pain Physician. 2018 May;21(3):279-284.
- Nye ZB, Horn JL, Crittenden W, Abrahams MS, Aziz MF. Ambulatory continuous posterior lumbar plexus blocks following hip arthroscopy: a review of 213 cases. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):268-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.11.013. Epub 2013 May 9.
- Dold AP, Murnaghan L, Xing J, Abdallah FW, Brull R, Whelan DB. Preoperative femoral nerve block in hip arthroscopic surgery: a retrospective review of 108 consecutive cases. Am J Sports Med. 2014 Jan;42(1):144-9. doi: 10.1177/0363546513510392. Epub 2013 Nov 27.
- Krych AJ, Baran S, Kuzma SA, Smith HM, Johnson RL, Levy BA. Utility of multimodal analgesia with fascia iliaca blockade for acute pain management following hip arthroscopy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Apr;22(4):843-7. doi: 10.1007/s00167-013-2665-y. Epub 2013 Sep 24.
- Lee EM, Murphy KP, Ben-David B. Postoperative analgesia for hip arthroscopy: combined L1 and L2 paravertebral blocks. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):462-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.012.
- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
- Griffin DR, Parsons N, Mohtadi NG, Safran MR; Multicenter Arthroscopy of the Hip Outcomes Research Network. A short version of the International Hip Outcome Tool (iHOT-12) for use in routine clinical practice. Arthroscopy. 2012 May;28(5):611-6; quiz 616-8. doi: 10.1016/j.arthro.2012.02.027.
- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20051404
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .