Bloqueos de rama articular de cadera guiados por fluoroscopia preoperatoria y resultados analgésicos después de la artroscopia de cadera
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center
Bloqueos de la rama articular de la cadera guiados por fluoroscopia preoperatoria y resultados analgésicos después de la artroscopia de cadera: un ensayo aleatorizado y controlado
Las cirugías artroscópicas de cadera se realizan cada vez más como intervenciones diagnósticas y terapéuticas. Estos procedimientos son considerablemente dolorosos, por lo que requieren técnicas adecuadas de manejo del dolor para brindar satisfacción al paciente y un control suficiente del dolor. Los bloqueos de las ramas articulares no se han evaluado para su uso en la artroscopia de cadera, pero tienen las ventajas potenciales de bloquear la inervación sensorial de toda la articulación de la cadera, con un impacto mínimo en la inervación motora en comparación con los bloqueos alternativos.
Este estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia del uso del bloqueo preoperatorio guiado por fluoroscopia de las ramas articulares de los nervios femoral y obturador para el manejo analgésico de pacientes sometidos a artroscopia en comparación con un bloqueo simulado con solución salina.
La utilidad del bloqueo preoperatorio de la rama articular de la cadera (ABB) antes de la artroscopia de cadera proporcionará un mejor control del dolor posoperatorio en comparación con un bloqueo simulado con solución salina. Presumimos que el ABB (bloqueo de rama articular) reducirá el área bajo las puntuaciones de dolor NRS por curva de tiempo (AUC) y disminuirá el uso equivalente de miligramos de opioides orales en las primeras 24 horas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación para artroscopia de cadera (diagnóstica o terapéutica)
- Puntuación de calificación numérica preoperatoria (NRS) para dolor <8 en una escala de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Criterio de exclusión:
- Alergias a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Estado de anticoagulación (INR > 1,1, PT o APTT > 1,5 control)
- Historia de la artroplastia de cadera
- Infección de cadera
- Evidencia de tumor
- El embarazo
- Antecedentes de diabetes con HbA1c > 10%
- Antecedentes previos de bloqueo de rama articular de cadera o ablación de PRF de rama articular de cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Inyección simulada
20cc de Suero Normal 0,9%
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Bloque salino de la rama del nervio articular
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Experimental: Bloqueo de rama articular (ABB)
20cc de bupivacaína al 0,5% con epinefrina 1:200.000
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Bupivacaína al 0,5% con epinefrina 1:200.000 (bloqueo de rama articular)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor NRS (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
La escala de calificación numérica es una evaluación del dolor autoinformada, en la que un paciente indica el nivel de dolor que experimenta actualmente.
Los pacientes pueden calificar su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indicadas en esta escala pueden indicar que un paciente está experimentando una mayor intensidad de dolor en ese momento en particular.
Mientras que las puntuaciones informadas más bajas indican que el paciente está experimentando un dolor mínimo o menos intenso.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El QOR-15 (Calidad de Recuperación)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Los puntajes de calidad de recuperación se obtendrán 24 horas después de la operación.
Las puntuaciones se informan en una escala de 11 puntos (0 a 10), donde 0 = nunca y 10 = siempre.
Las puntuaciones más altas indicadas en la escala de Calidad de recuperación representan un mejor resultado de recuperación.
|
24 horas después de la operación
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Uso de medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20051404
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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