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수술 전 형광투시 유도 고관절 분지차단과 고관절 관절경 후 진통 결과

2021년 9월 13일 업데이트: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

수술 전 형광투시 유도 고관절 분지 차단 및 고관절 관절경 후 진통 결과: 무작위 대조 시험

관절경 고관절 수술은 진단 및 치료 중재로 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 이러한 절차는 상당히 고통스럽기 때문에 환자 만족과 충분한 통증 조절을 제공하기 위해 적절한 통증 관리 기술이 필요합니다. 관절 분지 블록은 고관절 관절경에서의 사용에 대해 평가되지 않았지만 대체 블록에 비해 운동 신경분포에 미치는 영향을 최소화하면서 전체 고관절의 감각 신경분포를 차단하는 잠재적인 이점이 있습니다.

이 현재 연구는 식염수 모의 블록과 비교하여 관절경을 받는 환자의 진통 관리를 위해 대퇴 및 폐쇄 신경의 관절 분지의 수술 전 형광투시 안내 차단을 사용하는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

고관절 관절경 검사 전에 수술 전 고관절 분지 블록(ABB)을 사용하면 식염수 모의 블록에 비해 수술 후 우수한 통증 관리를 제공할 수 있습니다. 우리는 ABB(Articular Branch Block)가 시간 곡선(AUC)에 의해 NRS 통증 점수 아래 영역을 줄이고 수술 후 첫 24시간 동안 경구용 오피오이드 밀리그램 등가 사용을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 관절경(진단 또는 치료)을 위한 프리젠테이션
  • 0에서 10까지의 척도에서 8 미만의 통증에 대한 수술 전 수치 등급 점수(NRS)(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증).

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 항응고 상태(INR > 1.1, PT 또는 APTT > 1.5 대조군)
  • 고관절 성형술의 역사
  • 고관절 감염
  • 종양의 증거
  • 임신
  • HbA1c > 10%인 당뇨병 병력
  • 고관절 분지 봉쇄 또는 고관절 분지 PRF 절제의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 주입
생리식염수 0.9% 20cc
다른: 제어
식염수 관절 신경 가지 블록
실험적: 관절 가지 블록(ABB)
에피네프린 1:200,000을 함유한 0.5% 부피바카인 20cc
다른: 관절 가지 블록(ABB)
에피네프린 1:200,000 함유 0.5% 부피바카인(관절 가지 블록)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 통증 점수(NRS)
기간: 수술 후 24시간
수치 등급 척도는 환자가 경험한 현재 통증 수준을 나타내는 자가 보고 통증 평가입니다. 환자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 더 심한 통증)까지 통증을 평가할 수 있습니다. 이 척도에 표시된 더 높은 점수는 환자가 특정 시점에서 더 높은 통증 강도를 경험하고 있음을 나타낼 수 있습니다. 보고된 점수가 낮다는 것은 환자가 덜 강렬하거나 최소한의 통증을 경험하고 있음을 나타냅니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QOR-15(회수 품질)
기간: 수술 후 24시간
회복의 질 점수는 수술 후 24시간 후에 얻을 수 있습니다. 점수는 11점 척도(0~10)로 보고되며, 여기서 0은 전혀 해당되지 않으며 10은 항상 해당됩니다. 회복의 질 척도에 표시된 점수가 높을수록 더 나은 회복 결과를 나타냅니다.
수술 후 24시간
진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20051404

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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