Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ fluoroskopi veiledet hofteleddgrenblokker og smertestillende utfall etter hofteartroskopi

13. september 2021 oppdatert av: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Preoperativ fluoroskopi veiledet hofteleddgrenblokker og smertestillende utfall etter hofteartroskopi: en randomisert, kontrollert prøvelse

Artroskopiske hofteoperasjoner blir i økende grad utført som både diagnostiske og terapeutiske intervensjoner. Disse prosedyrene er betydelig smertefulle, og krever derfor de riktige smertebehandlingsteknikkene for å gi pasienttilfredshet og tilstrekkelig smertekontroll. Artikulære grenblokker har ikke blitt evaluert for bruk i hofteartroskopi, men har potensielle fordeler ved å blokkere sensorisk innervasjon av hele hofteleddet, med minimal innvirkning på motorisk innervasjon sammenlignet med alternative blokkeringer.

Denne nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av å bruke preoperativ fluoroskopisk-veiledet blokade av leddgrener av lårbens- og obturatornervene for smertestillende behandling av pasienter som gjennomgår artroskopi sammenlignet med en sham-blokk med saltvann.

Nytten av preoperativ hofteleddsgrenblokk (ABB) før hofteartroskopi vil gi overlegen smertebehandling postoperativt sammenlignet med en sham-blokk med saltvann. Vi antar at ABB (Articular Branch Block) vil redusere området under NRS smerteskåre etter tidskurve (AUC) og redusert oral opioid milligram ekvivalent bruk i de første 24 timene postoperativt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Presentasjon for hofteartroskopi (diagnostisk eller terapeutisk)
  • Preoperativ Numeric Rating Score (NRS) for smerte <8 på en 0 til 10 skala der 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot noen av studiemedisinene
  • Antikoagulasjonsstatus (INR > 1,1, PT eller APTT > 1,5 kontroll)
  • Historie om hofteleddsplastikk
  • Infeksjon av hofte
  • Bevis på svulst
  • Svangerskap
  • Historie med diabetes med HbA1c > 10 %
  • Tidligere historie med Hip Articular Branch Blockade eller Hip Articular Branch PRF ablation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham-injeksjon
20 cc normal saltvann 0,9 %
Saline artikulær nervegrenblokk
Eksperimentell: Articular Branch Block (ABB)
20 cc 0,5 % bupivakain med epinefrin 1:200 000
0,5 % bupivakain med epinefrin 1:200 000 (leddgrenblokk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Pain Scores (NRS)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala er en selvrapportert smertevurdering, der en pasient angir sitt nåværende smertenivå. Pasienter kan rangere smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verre smerte som kan tenkes). Høyere skårer angitt på denne skalaen kan indikere at en pasient opplever høyere smerteintensitet på det bestemte tidspunktet. Mens lavere rapporterte skårer indikerer at pasienten opplever mindre intens eller minimal smerte.
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QOR-15 (Quality of Recovery)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Quality of Recovery-poeng vil bli oppnådd 24 timer etter operasjonen. Poeng rapporteres på en 11-punkts skala (0 til 10), der 0 = ingen av tiden og 10 = hele tiden. Høyere skårer angitt på Quality of Recovery-skalaen representerer et bedre utvinningsresultat.
24 timer etter operasjonen
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20051404

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere