Blocs de branche articulaire de la hanche guidés par fluoroscopie préopératoire et résultats analgésiques après arthroscopie de la hanche
13 septembre 2021 mis à jour par: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center
Blocs de branche articulaire de la hanche guidés par fluoroscopie préopératoire et résultats analgésiques après arthroscopie de la hanche : un essai randomisé et contrôlé
Les chirurgies arthroscopiques de la hanche sont de plus en plus pratiquées comme interventions diagnostiques et thérapeutiques. Ces procédures sont considérablement douloureuses, nécessitant ainsi les techniques de gestion de la douleur appropriées afin d'assurer la satisfaction du patient et un contrôle suffisant de la douleur. Les blocs de branche articulaire n'ont pas été évalués pour leur utilisation en arthroscopie de la hanche, mais présentent des avantages potentiels de blocage de l'innervation sensorielle de toute l'articulation de la hanche, avec un impact minimal sur l'innervation motrice par rapport aux blocs alternatifs.
Cette étude actuelle vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un bloc préopératoire guidé par fluoroscopie des branches articulaires des nerfs fémoral et obturateur pour la prise en charge analgésique des patients subissant une arthroscopie par rapport à un bloc salin factice.
L'utilité du bloc de branche articulaire de la hanche préopératoire (ABB) avant l'arthroscopie de la hanche fournira une meilleure gestion de la douleur postopératoire par rapport à un bloc salin factice. Nous émettons l'hypothèse que l'ABB (bloc de branche articulaire) réduira la zone sous les scores de douleur NRS par courbe de temps (AUC) et diminuera l'utilisation d'équivalent milligramme d'opioïde oral dans les 24 premières heures après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter pour une arthroscopie de la hanche (diagnostique ou thérapeutique)
- Score d'évaluation numérique (NRS) préopératoire pour la douleur < 8 sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Critère d'exclusion:
- Allergies à l'un des médicaments à l'étude
- Statut d'anticoagulation (INR > 1,1, PT ou APTT > 1,5 contrôle)
- Histoire de l'arthroplastie de la hanche
- Infection de la hanche
- Preuve de tumeur
- Grossesse
- Antécédents de diabète avec HbA1c > 10%
- Antécédents de blocus de la branche articulaire de la hanche ou d'ablation du PRF de la branche articulaire de la hanche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Injection factice
20 cc de solution saline normale 0,9 %
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Bloc de branche du nerf articulaire salin
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Expérimental: Bloc de branche articulaire (ABB)
20 cc de bupivacaïne à 0,5 % avec épinéphrine 1:200 000
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Bupivacaïne à 0,5 % avec épinéphrine 1:200 000 (bloc de branche articulaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur NRS (NRS)
Délai: 24 heures après l'opération
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L'échelle d'évaluation numérique est une évaluation de la douleur autodéclarée, dans laquelle un patient indique son niveau de douleur actuel ressenti.
Les patients peuvent évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiqués sur cette échelle peuvent indiquer qu'un patient ressent des intensités de douleur plus élevées à ce moment précis.
Alors que les scores rapportés inférieurs indiquent que le patient ressent une douleur moins intense ou minimale.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le QOR-15 (Qualité de Récupération)
Délai: 24 heures après l'opération
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Les scores de qualité de récupération seront obtenus 24 heures après l'opération.
Les scores sont rapportés sur une échelle de 11 points (0 à 10), où 0 = jamais et 10 = tout le temps.
Les scores les plus élevés indiqués sur l'échelle de la qualité du rétablissement représentent un meilleur résultat de rétablissement.
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24 heures après l'opération
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Utilisation de médicaments analgésiques
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Keller S, Bann CM, Dodd SL, Schein J, Mendoza TR, Cleeland CS. Validity of the brief pain inventory for use in documenting the outcomes of patients with noncancer pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):309-18. doi: 10.1097/00002508-200409000-00005.
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- YaDeau JT, Tedore T, Goytizolo EA, Kim DH, Green DS, Westrick A, Fan R, Rade MC, Ranawat AS, Coleman SH, Kelly BT. Lumbar plexus blockade reduces pain after hip arthroscopy: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):968-72. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bacd. Epub 2012 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (Réel)
3 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20051404
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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