Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ fluoroskopi-guidede hofteartikulære grenblokke og smertestillende udfald efter hofteartroskopi

13. september 2021 opdateret af: Tolga Suvar, MD, Rush University Medical Center

Preoperativ fluoroskopi-guidede hofteledgrene og smertestillende resultater efter hofteartroskopi: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Artroskopiske hofteoperationer udføres i stigende grad som både diagnostiske og terapeutiske indgreb. Disse procedurer er betydeligt smertefulde og kræver derfor de rette smertebehandlingsteknikker for at give patienttilfredshed og tilstrækkelig smertekontrol. Artikulære grenblokke er ikke blevet evalueret for deres anvendelse i hofteartroskopi, men har potentielle fordele ved at blokere den sensoriske innervation af hele hofteleddet, med minimal indvirkning på motorisk innervation sammenlignet med alternative blokke.

Denne aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​at bruge præoperativ fluoroskopisk-guidet blokade af artikulære grene af lårbens- og obturatornerverne til analgetisk behandling af patienter, der gennemgår artroskopi sammenlignet med en saltvands-sham-blokade.

Anvendeligheden af ​​præoperativ hofteartikulær grenblok (ABB) forud for hofteartroskopi vil give overlegen smertebehandling postoperativt sammenlignet med en sham-blok med saltvand. Vi antager, at ABB (Articular Branch Block) vil reducere arealet under NRS smertescore efter tidskurve (AUC) og reduceret oral opioid milligramækvivalent brug i de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præsentation til hofteartroskopi (diagnostisk eller terapeutisk)
  • Pre-operative Numeric Rating Score (NRS) for smerte <8 på en 0 til 10 skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen
  • Antikoagulationsstatus (INR > 1,1, PT eller APTT > 1,5 kontrol)
  • Historie om hofteproteser
  • Infektion af hofte
  • Bevis på tumor
  • Graviditet
  • Anamnese med diabetes med HbA1c > 10 %
  • Tidligere historie med hofteledsgrenblokade eller hofteleddsgren PRF-ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Injection
20cc normal saltvand 0,9 %
Saline artikulær nervegrenblok
Eksperimentel: Articular Branch Block (ABB)
20cc 0,5 % bupivacain med adrenalin 1:200.000
0,5 % bupivacain med adrenalin 1:200.000 (artikulær grenblok)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS Pain Scores (NRS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala er en selvrapporteret smertevurdering, hvor en patient angiver deres aktuelle smerteniveau. Patienter kan vurdere deres smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værre smerte, der kan tænkes). Højere score angivet på denne skala kan indikere, at en patient oplever højere smerteintensiteter på det bestemte tidspunkt. Hvorimod lavere rapporterede score indikerer, at patienten oplever mindre intens eller minimal smerte.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOR-15 (Quality of Recovery)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Quality of Recovery scores opnås 24 timer efter operationen. Scores rapporteres på en 11-punkts skala (0 til 10), hvor 0 = ingen af ​​tiden og 10 = hele tiden. Højere score angivet på Quality of Recovery-skalaen repræsenterer et bedre recovery-resultat.
24 timer efter operationen
Analgetisk medicin brug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20051404

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

3
Abonner