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患者固有の機能尺度と肩機能との関係:前向き研究

2020年9月4日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

肩に問題のある患者に適用される理学療法およびリハビリテーションプログラムにおける患者固有の機能スケールと肩機能との関係

この研究の目的は、肩に問題のある患者に適用される理学療法およびリハビリテーション プログラムにおける患者固有の機能スケール (PSFS) と肩の機能との関係を調べることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肩に問題のある患者

説明

包含基準:

  • 肩の病状がある
  • ボランティアであること
  • 肩の痛みが少なくとも3か月ある
  • 読み書きができる

除外基準:

  • 複数の上肢病変を有する
  • 首と体幹を含む上肢の病理を有する
  • 神経学的所見がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩に問題のある患者
18~65歳でボランティア活動中の肩に問題のある患者

肩の障害は、患者固有の機能スケール、肩、腕、手の障害アンケート、および上肢機能指数で評価されました。

最初の評価は、患者が最初に理学療法クリニックに来たときに適用されました。

2 回目の評価は 6 週間後に繰り返されました。

肩の可動域はユニバーサルゴニオメーターで評価した。 最初の評価は、患者が最初に理学療法クリニックに来たときに適用されました。

2 回目の評価は 6 週間後に繰り返されました。

痛みの強さは、Numeric Pain Rating Scale で評価しました。 最初の評価は、患者が最初に理学療法クリニックに来たときに適用されました。

2 回目の評価は 6 週間後に繰り返されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害
時間枠:6週間
障害は、患者固有の機能スケールで評価されました。患者は、怪我や問題のためにできない、または困難な活動を 3 ~ 5 個挙げます。 これらの活動は 11 段階で評価され、0 は活動を行うことができず、10 は損傷前のレベルで活動を行うことができます。
6週間
活動制限
時間枠:6週間
活動制限は、腕、肩、手の障害で評価されました。 スケール スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
6週間
機能障害
時間枠:6週間
障害は、上肢機能指数で評価されました。20 の処方された上肢活動は、5 段階のスケールに従って患者によって評価されます。ここで、0 は極端な困難または活動を行うことができず、4 は困難ではありません。 スコアが高いほど、アウトカム スコアが高いことを意味します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:6週間
疼痛は数値疼痛評価尺度で評価した。 患者は、定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。 0 ~ 10 で、0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
6週間
関節可動域
時間枠:6週間
肩の可動域はユニバーサルゴニオメーターで評価した
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hidayet Cuha, MSc、Ankara Yildirim Beyazıt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (実際)

2019年2月25日

研究の完了 (実際)

2019年5月25日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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