- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04538118
Relazione della scala funzionale specifica del paziente con le funzioni della spalla: uno studio prospettico
Relazione della scala funzionale specifica del paziente con le funzioni della spalla nel programma di fisioterapia e riabilitazione applicato ai pazienti con problemi alla spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una patologia alla spalla
- essere volontario
- dolore alla spalla da almeno 3 mesi
- essere alfabetizzato
Criteri di esclusione:
- avere più di una patologia dell'arto superiore
- avere una patologia dell'arto superiore che coinvolge il collo e il tronco
- avere un reperto neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente con un problema alla spalla
Pazienti con problemi alla spalla di età compresa tra 18 e 65 anni e volontari
|
La disabilità della spalla è stata valutata con la scala funzionale specifica del paziente, il questionario sulle disabilità della spalla, del braccio e della mano e l'indice funzionale dell'arto superiore. La prima valutazione è stata applicata quando i pazienti sono venuti inizialmente alla clinica di terapia fisica. La seconda valutazione è stata ripetuta dopo 6 settimane. La gamma di movimento della spalla è stata valutata con il goniometro universale. La prima valutazione è stata applicata quando i pazienti sono venuti inizialmente alla clinica di terapia fisica. La seconda valutazione è stata ripetuta dopo 6 settimane. L'intensità del dolore è stata valutata con la Numeric Pain Rating Scale. La prima valutazione è stata applicata quando i pazienti sono venuti inizialmente alla clinica di terapia fisica. La seconda valutazione è stata ripetuta dopo 6 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La disabilità è stata valutata con la scala funzionale specifica del paziente. I pazienti nominano da 3 a 5 attività che non sono in grado di svolgere o che hanno difficoltà a svolgere a causa del loro infortunio o problema.
Queste attività sono valutate su una scala a 11 punti, dove 0 non è in grado di svolgere l'attività e 10 è in grado di svolgere l'attività a livello pre-infortunio.
|
6 settimane
|
|
Limitazione dell'attività
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La limitazione dell'attività è stata valutata con le disabilità del braccio, della spalla e della mano.
Il punteggio della scala varia da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
|
6 settimane
|
|
Disturbo funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La disabilità è stata valutata con l'indice funzionale dell'estremità superiore. Le venti attività prescritte per gli arti superiori sono valutate dai pazienti in base a una scala a 5 punti, dove 0 indica estrema difficoltà o incapacità di svolgere l'attività e 4 indica nessuna difficoltà.
Punteggi più alti significano punteggi di risultato migliori.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il dolore è stato valutato con la Numeric Pain Rating Scale.
Richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita.
0-10 dove 0 non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
|
6 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La gamma di movimento della spalla è stata valutata con il goniometro universale
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Artralgia
- Lesioni al braccio
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Dolore alla spalla
- Borsite
- Fratture omerali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 363-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lacerazioni della cuffia dei rotatori
-
Salisbury UniversityNon ancora reclutamentoPlacebo – Controllo | Delfi Cuff | FitcuffStati Uniti
Prove cliniche su Disabilità della spalla
-
CHU de ReimsCompletato
-
Smith & Nephew, Inc.TerminatoArtrite | Artrite reumatoide | Necrosi avascolare | Instabilità articolare | Frattura | Dolore, spalla | Artrite, degenerativa | Artrosi post-traumatica di altre articolazioni, regione della spalla | Sindrome della cuffia dei rotatori della spalla e malattie affini | Trauma articolare | Lussazione, spallaStati Uniti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselCompletatoStenosi spinale lombare | Stenosi spinale lombare sintomaticaSvizzera
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkCompletatoDolore lombare meccanicoCanada
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAttivo, non reclutanteLacerazioni della cuffia dei rotatori | Deformità della spalla | Osteoartrite Spalla | Necrosi avascolare della testa dell'omero | Spalla di artrite reumatoide | Frattura, omerale | Artrite traumatica della regione della spalla destra (diagnosi)Stati Uniti
-
National Cheng-Kung University HospitalCompletato
-
University Hospital, BordeauxBayerCompletatoSclerosi multiplaFrancia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoMal di schiena | Propriocezione | BilanciaTacchino
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuCompletatoLesioni della cuffia dei rotatori | Lesione o rottura della cuffia dei rotatori, non specificata come traumatica | Lacerazioni della cuffia dei rotatoriEstonia
-
Cumhuriyet UniversityReclutamentoDepressione | Sonno | Ansia | Dolore, cronico | Igiene del sonno | Lesioni al coccigeTacchino