- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04538118
Relatie van patiëntspecifieke functionele schaal met schouderfuncties: een prospectieve studie
Relatie van patiëntspecifieke functionele schaal met schouderfuncties in fysiotherapie en revalidatieprogramma toegepast op patiënten met schouderproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een schouderpathologie hebben
- vrijwilliger zijn
- minstens 3 maanden schouderpijn hebben
- geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- met meer dan één pathologie van de bovenste extremiteit
- met een pathologie van de bovenste ledematen waarbij de nek en romp betrokken zijn
- een neurologische bevinding hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met een schouderprobleem
Patiënten met schouderklachten tussen de 18 en 65 jaar die vrijwilligerswerk doen
|
De schouderfunctiestoornis werd geëvalueerd met een patiëntspecifieke functionele schaal, de functiebeperkingen van de schouder, arm en handvragenlijst en de functionele index van de bovenste extremiteit. De eerste beoordeling werd toegepast toen patiënten voor het eerst naar de fysiotherapiekliniek kwamen. De tweede beoordeling werd na 6 weken herhaald. Het bewegingsbereik van de schouder werd geëvalueerd met een universele goniometer. De eerste beoordeling werd toegepast toen patiënten voor het eerst naar de fysiotherapiekliniek kwamen. De tweede beoordeling werd na 6 weken herhaald. Pijnintensiteit werd geëvalueerd met Numeric Pain Rating Scale. De eerste beoordeling werd toegepast toen patiënten voor het eerst naar de fysiotherapiekliniek kwamen. De tweede beoordeling werd na 6 weken herhaald. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Handicap werd beoordeeld met een patiëntspecifieke functionele schaal. Patiënten nomineren 3 tot 5 activiteiten die ze niet kunnen of moeilijk kunnen doen vanwege hun blessure of probleem.
Deze activiteiten worden beoordeeld op een 11-puntsschaal, waarbij 0 niet in staat is om de activiteit uit te voeren en 10 in staat is om de activiteit uit te voeren op het niveau van voor het letsel.
|
6 weken
|
|
Activiteitsbeperking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Activiteitsbeperking werd geëvalueerd met The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand.
Schaalscore varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
|
6 weken
|
|
Functionele stoornis
Tijdsspanne: 6 weken
|
Handicap werd geëvalueerd met de Upper-Extremity Functional Index. Twintig voorgeschreven activiteiten voor de bovenste extremiteit worden door patiënten beoordeeld volgens een 5-puntsschaal, waarbij 0 extreme moeilijkheid is of niet in staat om de activiteit uit te voeren, en 4 is geen moeilijkheid.
Hogere scores betekenen betere uitkomstscores.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijn werd geëvalueerd met Numeric Pain Rating Scale.
Het vereist dat de patiënt zijn pijn op een bepaalde schaal beoordeelt.
0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
6 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouder werd geëvalueerd met een universele goniometer
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 363-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .