- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538118
Forholdet mellem patientspecifik funktionel skala og skulderfunktioner: en prospektiv undersøgelse
Forholdet mellem patientspecifik funktionel skala og skulderfunktioner i fysioterapi og rehabiliteringsprogram anvendt på patienter med skulderproblemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have en skulderpatologi
- være frivillig
- har skuldersmerter i mindst 3 måneder
- at være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
- have mere end én patologi i overekstremiteterne
- at have en patologi i overekstremiteterne, der involverer nakke og krop
- har et neurologisk fund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med skulderproblemer
Patienter med skulderproblemer mellem 18-65 år og er frivillige
|
Skulderhandicap blev evalueret med patientspecifik funktionsskala, funktionsnedsættelserne i skulder-, arm- og håndspørgeskemaet og funktionsindekset for den øvre ekstremitet. Den første vurdering blev anvendt, da patienterne først kom til fysioterapiklinikken. Anden vurdering blev gentaget efter 6 uger. Skulderens bevægelsesområde blev evalueret med et universelt goniometer. Den første vurdering blev anvendt, da patienterne først kom til fysioterapiklinikken. Anden vurdering blev gentaget efter 6 uger. Smerteintensiteten blev evalueret med Numeric Pain Rating Scale. Den første vurdering blev anvendt, da patienterne først kom til fysioterapiklinikken. Anden vurdering blev gentaget efter 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: 6 uger
|
Handicap blev evalueret med patientspecifik funktionel skala. Patienter udpeger 3 til 5 aktiviteter, som de ikke er i stand til eller har svært ved at udføre på grund af deres skade eller problem.
Disse aktiviteter er bedømt på en 11-trins skala, hvor 0 ikke er i stand til at udføre aktiviteten og 10 er i stand til at udføre aktiviteten på førskadeniveau.
|
6 uger
|
|
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: 6 uger
|
Aktivitetsbegrænsning blev evalueret med The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand.
Skalaens score går fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
6 uger
|
|
Funktionel lidelse
Tidsramme: 6 uger
|
Handicap blev evalueret med øvre ekstremitetsfunktionsindeks. Tyve foreskrevne aktiviteter i øvre ekstremiteter vurderes af patienter i henhold til en 5-punkts skala, hvor 0 er ekstremt svært eller ude af stand til at udføre aktiviteten, og 4 er ingen vanskelighed.
Højere score betyder bedre resultatscore.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerter blev evalueret med Numeric Pain Rating Scale.
Det kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala.
0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Skulderens bevægelsesområde blev evalueret med et universelt goniometer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 363-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
Kliniske forsøg med Skulder handicap
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetFysisk handicapForenede Stater
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselAfsluttetLumbal spinal stenose | Symptomatisk lumbal spinal stenoseSchweiz
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringDepression | Søvn | Angst | Smerte, kronisk | Søvnhygiejne | HalebensskaderKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Central sensibilisering | Kronisk muskuloskeletal sygdomKalkun