- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04538118
Vztah funkční škály specifické pro pacienta s funkcemi ramen: Prospektivní studie
Vztah funkční škály specifické pro pacienta s funkcemi ramen ve fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu aplikovaném na pacienty s problémy s rameny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s patologií ramene
- být dobrovolníkem
- bolest ramene alespoň 3 měsíce
- být gramotný
Kritéria vyloučení:
- s více než jednou patologií horních končetin
- s patologií horní končetiny zahrnující krk a trup
- s neurologickým nálezem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s problémy s ramenem
Pacienti s problémy s ramenem ve věku 18-65 let a dobrovolníci
|
Postižení ramene bylo hodnoceno pomocí funkční škály specifické pro pacienta, dotazníku postižení ramene, paže a ruky a funkčního indexu horní končetiny. První hodnocení bylo aplikováno, když pacienti nejprve přišli na kliniku fyzikální terapie. Druhé hodnocení bylo opakováno po 6 týdnech. Rozsah pohybu ramene byl hodnocen univerzálním goniometrem. První hodnocení bylo aplikováno, když pacienti nejprve přišli na kliniku fyzikální terapie. Druhé hodnocení bylo opakováno po 6 týdnech. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. První hodnocení bylo aplikováno, když pacienti nejprve přišli na kliniku fyzikální terapie. Druhé hodnocení bylo opakováno po 6 týdnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Postižení bylo hodnoceno pomocí funkční škály specifické pro pacienta. Pacienti nominují 3 až 5 činností, které nemohou dělat nebo mají potíže s jejich prováděním kvůli svému zranění nebo problému.
Tyto činnosti jsou hodnoceny na 11bodové škále, kde 0 není schopen vykonávat činnost a 10 je schopen vykonávat činnost na úrovni před zraněním.
|
6 týdnů
|
|
Omezení aktivity
Časové okno: 6 týdnů
|
Omezení aktivity bylo hodnoceno pomocí Postižení paže, ramene a ruky.
Skóre stupnice se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
|
6 týdnů
|
|
Funkční porucha
Časové okno: 6 týdnů
|
Postižení bylo hodnoceno pomocí funkčního indexu horních končetin. Dvacet předepsaných aktivit na horních končetinách je hodnoceno pacienty podle 5bodové škály, kde 0 znamená extrémní obtížnost nebo neschopnost danou aktivitu provést a 4 žádnou obtížnost.
Vyšší skóre znamená lepší výsledné skóre.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest byla hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti.
Vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované škále.
0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Rozsah pohybu ramene byl hodnocen univerzálním goniometrem
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 363-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme