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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538118
Relation entre l'échelle fonctionnelle spécifique au patient et les fonctions de l'épaule : une étude prospective
Relation entre l'échelle fonctionnelle spécifique au patient et les fonctions de l'épaule dans le programme de physiothérapie et de réadaptation appliqué aux patients ayant des problèmes d'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir une pathologie de l'épaule
- être bénévole
- avoir des douleurs à l'épaule au moins 3 mois
- être alphabétisé
Critère d'exclusion:
- ayant plus d'une pathologie du membre supérieur
- ayant une pathologie du membre supérieur impliquant le cou et le tronc
- avoir une découverte neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patient avec un problème d'épaule
Patients ayant des problèmes d'épaule entre 18 et 65 ans et faisant l'objet d'un volontariat
|
L'incapacité de l'épaule a été évaluée avec une échelle fonctionnelle spécifique au patient, les incapacités du questionnaire de l'épaule, du bras et de la main et l'indice fonctionnel des membres supérieurs. La première évaluation a été appliquée lorsque les patients sont venus à la clinique de physiothérapie pour la première fois. La deuxième évaluation a été répétée après 6 semaines. L'amplitude de mouvement de l'épaule a été évaluée avec un goniomètre universel. La première évaluation a été appliquée lorsque les patients sont venus à la clinique de physiothérapie pour la première fois. La deuxième évaluation a été répétée après 6 semaines. L'intensité de la douleur a été évaluée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. La première évaluation a été appliquée lorsque les patients sont venus à la clinique de physiothérapie pour la première fois. La deuxième évaluation a été répétée après 6 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Invalidité
Délai: 6 semaines
|
Le handicap a été évalué à l'aide d'une échelle fonctionnelle spécifique au patient. Les patients nomment 3 à 5 activités qu'ils sont incapables de faire ou qu'ils ont des difficultés à faire en raison de leur blessure ou de leur problème.
Ces activités sont cotées sur une échelle de 11 points, où 0 est incapable d'effectuer l'activité et 10 est capable d'effectuer l'activité au niveau d'avant la blessure.
|
6 semaines
|
Limitation d'activité
Délai: 6 semaines
|
La limitation d'activité a été évaluée avec les incapacités du bras, de l'épaule et de la main.
Le score de l'échelle va de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave).
|
6 semaines
|
Trouble fonctionnel
Délai: 6 semaines
|
L'incapacité a été évaluée à l'aide de l'indice fonctionnel des membres supérieurs. Vingt activités prescrites pour les membres supérieurs sont évaluées par les patients selon une échelle à 5 points, où 0 correspond à une difficulté extrême ou à une incapacité à effectuer l'activité et 4 à aucune difficulté.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs scores de résultats.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
|
La douleur a été évaluée avec l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Elle oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie.
0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
|
6 semaines
|
Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
|
L'amplitude de mouvement des épaules a été évaluée avec un goniomètre universel
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Arthralgie
- Blessures au bras
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Syndrome de conflit d'épaule
- Mal d'épaule
- Bursite
- Fractures humérales
Autres numéros d'identification d'étude
- 363-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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