- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538118
Związek specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej z funkcjami barku: badanie prospektywne
Związek specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej z funkcjami barku w fizjoterapii i programie rehabilitacji stosowanej u pacjentów z problemami barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z patologią barku
- bycie wolontariuszem
- ból barku trwający co najmniej 3 miesiące
- być piśmiennym
Kryteria wyłączenia:
- z więcej niż jedną patologią kończyny górnej
- z patologią kończyny górnej obejmującą szyję i tułów
- ze stwierdzeniem neurologicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z problemem barku
Pacjenci z problemami barku w wieku 18-65 lat i będący wolontariuszami
|
Niepełnosprawność barku oceniano za pomocą specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej, kwestionariusza niepełnosprawności barku, ramienia i dłoni oraz wskaźnika czynnościowego kończyny górnej. Pierwsza ocena została zastosowana, gdy pacjenci po raz pierwszy przybyli do poradni fizjoterapeutycznej. Drugą ocenę powtórzono po 6 tygodniach. Zakres ruchu barku oceniano goniometrem uniwersalnym. Pierwsza ocena została zastosowana, gdy pacjenci po raz pierwszy przybyli do poradni fizjoterapeutycznej. Drugą ocenę powtórzono po 6 tygodniach. Intensywność bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Pierwsza ocena została zastosowana, gdy pacjenci po raz pierwszy przybyli do poradni fizjoterapeutycznej. Drugą ocenę powtórzono po 6 tygodniach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność oceniano za pomocą skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta. Pacjenci wskazują od 3 do 5 czynności, których nie są w stanie wykonać lub mają trudności z ich wykonaniem z powodu urazu lub problemu.
Czynności te oceniane są w 11-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza brak możliwości wykonywania danej czynności, a 10 oznacza możliwość jej wykonywania na poziomie stanu sprzed urazu.
|
6 tygodni
|
|
Ograniczenie aktywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ograniczenie aktywności oceniano za pomocą Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni.
Wynik skali waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
6 tygodni
|
|
Zaburzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność oceniano za pomocą Indeksu Funkcjonalności Kończyn Górnych. Dwadzieścia przepisanych czynności kończyn górnych jest ocenianych przez pacjentów według 5-stopniowej skali, gdzie 0 oznacza skrajną trudność lub niezdolność do wykonania czynności, a 4 brak trudności.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki końcowe.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ból oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali.
0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu barku oceniano goniometrem uniwersalnym
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 363-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .