- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04538118
Relação da escala funcional específica do paciente com as funções do ombro: um estudo prospectivo
Relação da Escala Funcional Específica do Paciente com as Funções do Ombro no Programa de Fisioterapia e Reabilitação Aplicada a Pacientes com Problemas do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma patologia no ombro
- sendo voluntário
- ter dor no ombro pelo menos 3 meses
- ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- ter mais de uma patologia da extremidade superior
- ter uma patologia da extremidade superior envolvendo o pescoço e o tronco
- tendo um achado neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com problema no ombro
Pacientes com problemas de ombro entre 18-65 anos de idade e sendo voluntários
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A incapacidade do ombro foi avaliada com a escala funcional específica do paciente, o questionário de incapacidades do ombro, braço e mão e o índice funcional da extremidade superior. A primeira avaliação foi aplicada quando os pacientes chegaram à clínica de fisioterapia em primeiro lugar. A segunda avaliação foi repetida após 6 semanas. A amplitude de movimento do ombro foi avaliada com goniômetro universal. A primeira avaliação foi aplicada quando os pacientes chegaram à clínica de fisioterapia em primeiro lugar. A segunda avaliação foi repetida após 6 semanas. A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Numérica de Dor. A primeira avaliação foi aplicada quando os pacientes chegaram à clínica de fisioterapia em primeiro lugar. A segunda avaliação foi repetida após 6 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: 6 semanas
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A incapacidade foi avaliada com a Escala Funcional Específica do Paciente. Os pacientes nomeiam de 3 a 5 atividades que são incapazes de fazer ou têm dificuldade em fazer por causa de sua lesão ou problema.
Essas atividades são classificadas em uma escala de 11 pontos, onde 0 é incapaz de realizar a atividade e 10 é capaz de realizar a atividade no nível pré-lesão.
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6 semanas
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Limitação de atividade
Prazo: 6 semanas
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A limitação da atividade foi avaliada com as deficiências do braço, ombro e mão.
A pontuação da escala varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
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6 semanas
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Distúrbio Funcional
Prazo: 6 semanas
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A incapacidade foi avaliada com o Índice Funcional do Extremo Superior. Vinte atividades prescritas para o membro superior são avaliadas pelos pacientes de acordo com uma escala de 5 pontos, onde 0 é extrema dificuldade ou incapacidade de realizar a atividade e 4 é nenhuma dificuldade.
Pontuações mais altas significam melhores pontuações de resultados.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A dor foi avaliada com a Escala Numérica de Dor.
Requer que o paciente classifique sua dor em uma escala definida.
0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
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6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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A amplitude de movimento do ombro foi avaliada com goniômetro universal
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 363-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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