- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04538118
Forholdet mellom pasientspesifikk funksjonsskala og skulderfunksjoner: en prospektiv studie
Forholdet mellom pasientspesifikk funksjonell skala med skulderfunksjoner i fysioterapi og rehabiliteringsprogram brukt på pasienter med skulderproblemer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en skulderpatologi
- å være frivillig
- har skuldersmerter i minst 3 måneder
- å være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- har mer enn én patologi i øvre ekstremiteter
- har en patologi i overekstremiteter som involverer nakke og bagasjerom
- har et nevrologisk funn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med skulderproblem
Pasienter med skulderproblemer mellom 18-65 år og som er frivillig
|
Skulderfunksjonshemming ble evaluert med pasientspesifikk funksjonsskala, funksjonshemmingene i skulder, arm og hånd og funksjonsindeks for øvre ekstremiteter. Første vurdering ble brukt da pasienter kom til fysioterapiklinikken først. Andre vurdering ble gjentatt etter 6 uker. Skulderens bevegelsesutslag ble evaluert med universell goniometer. Første vurdering ble brukt da pasienter kom til fysioterapiklinikken først. Andre vurdering ble gjentatt etter 6 uker. Smerteintensiteten ble evaluert med Numeric Pain Rating Scale. Første vurdering ble brukt da pasienter kom til fysioterapiklinikken først. Andre vurdering ble gjentatt etter 6 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonshemming ble evaluert med pasientspesifikk funksjonsskala. Pasienter nominerer 3 til 5 aktiviteter som de ikke er i stand til å gjøre eller har vanskeligheter med på grunn av skaden eller problemet.
Disse aktivitetene er vurdert på en 11-punkts skala, der 0 ikke er i stand til å utføre aktiviteten og 10 er i stand til å utføre aktiviteten på førskadenivå.
|
6 uker
|
|
Aktivitetsbegrensning
Tidsramme: 6 uker
|
Aktivitetsbegrensning ble evaluert med funksjonshemmingene i arm, skulder og hånd.
Skala poengsum varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
|
6 uker
|
|
Funksjonell lidelse
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonshemming ble evaluert med Upper-Extremity Functional Index. Tjue foreskrevne øvre ekstremitetsaktiviteter er vurdert av pasienter i henhold til en 5-punkts skala, der 0 er ekstreme vanskeligheter eller ute av stand til å utføre aktiviteten, og 4 er ingen vanskeligheter.
Høyere score betyr bedre resultatscore.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Smerte ble evaluert med Numeric Pain Rating Scale.
Det krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala.
0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Skulderens bevegelsesutslag ble evaluert med universell goniometer
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 363-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .