Связь индивидуальной функциональной шкалы с функциями плеча: проспективное исследование
4 сентября 2020 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Связь индивидуальной функциональной шкалы с функциями плеча в программе физиотерапии и реабилитации пациентов с проблемами плеча
Цель исследования — изучить взаимосвязь между функциональной шкалой пациента (PSFS) и функциями плеча в программе физиотерапии и реабилитации, применяемой к пациентам с проблемами плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с проблемами плеча
Описание
Критерии включения:
- наличие патологии плечевого сустава
- быть волонтером
- боль в плече не менее 3 месяцев
- быть грамотным
Критерий исключения:
- наличие более чем одной патологии верхних конечностей
- наличие патологии верхних конечностей с вовлечением шеи и туловища
- наличие неврологического заключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с проблемой плеча
Пациенты с проблемами плеча в возрасте от 18 до 65 лет, работающие волонтерами
|
Инвалидность плеча оценивали с помощью функциональной шкалы, специфичной для пациента, анкеты инвалидности плеча, руки и кисти и функционального индекса верхней конечности. Первую оценку применяли, когда пациенты впервые обращались в физиотерапевтическую клинику. Вторая оценка была повторена через 6 недель. Объем движений плеча оценивали с помощью универсального гониометра. Первую оценку применяли, когда пациенты впервые обращались в физиотерапевтическую клинику. Вторая оценка была повторена через 6 недель. Интенсивность боли оценивали с помощью числовой шкалы оценки боли. Первую оценку применяли, когда пациенты впервые обращались в физиотерапевтическую клинику. Вторая оценка была повторена через 6 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвалидность оценивалась с помощью функциональной шкалы, специфичной для пациента. Пациенты называли от 3 до 5 видов деятельности, которые они не могут выполнять или с трудом выполняют из-за травмы или проблемы.
Эти действия оцениваются по 11-балльной шкале, где 0 — неспособность выполнять действие, а 10 — способность выполнять действие на уровне, предшествующем травме.
|
6 недель
|
|
Ограничение активности
Временное ограничение: 6 недель
|
Ограничение активности оценивали с помощью ограничений по руке, плечу и кисти.
Оценка по шкале варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
6 недель
|
|
Функциональное расстройство
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвалидность оценивалась с помощью функционального индекса верхних конечностей. Двадцать назначенных упражнений на верхние конечности оценивались пациентами по 5-балльной шкале, где 0 — крайнее затруднение или невозможность выполнения действия, 4 — отсутствие затруднений.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Боль оценивали с помощью числовой шкалы оценки боли.
Это требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале.
От 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
|
6 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Объем движений плеча оценивали с помощью универсального гониометра.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 363-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .