- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04538118
Relación de la escala funcional específica del paciente con las funciones del hombro: un estudio prospectivo
Relación de la Escala Funcional Específica del Paciente con las Funciones del Hombro en el Programa de Fisioterapia y Rehabilitación Aplicado a Pacientes con Problemas de Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener una patología en el hombro
- ser voluntario
- tener dolor en el hombro por lo menos 3 meses
- estar alfabetizado
Criterio de exclusión:
- tener más de una patología en las extremidades superiores
- tener una patología de la extremidad superior que involucre el cuello y el tronco
- tener un hallazgo neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con un problema en el hombro
Pacientes con problemas de hombro entre 18-65 años y siendo voluntarios
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La discapacidad del hombro se evaluó con la escala funcional específica del paciente, el cuestionario de discapacidad del hombro, brazo y mano, y el índice funcional de la extremidad superior. La primera evaluación se aplicó cuando los pacientes acudieron a la clínica de fisioterapia al principio. La segunda evaluación se repitió después de 6 semanas. El rango de movimiento del hombro se evaluó con un goniómetro universal. La primera evaluación se aplicó cuando los pacientes acudieron a la clínica de fisioterapia al principio. La segunda evaluación se repitió después de 6 semanas. La intensidad del dolor se evaluó con la escala numérica de calificación del dolor. La primera evaluación se aplicó cuando los pacientes acudieron a la clínica de fisioterapia al principio. La segunda evaluación se repitió después de 6 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad se evaluó con la Escala funcional específica del paciente. Los pacientes nombran de 3 a 5 actividades que no pueden hacer o tienen dificultad para hacer debido a su lesión o problema.
Estas actividades se califican en una escala de 11 puntos, donde 0 es incapaz de realizar la actividad y 10 es capaz de realizar la actividad al nivel previo a la lesión.
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6 semanas
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Limitación de actividad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La limitación de la actividad se evaluó con Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano.
La puntuación de la escala varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (la discapacidad más grave).
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6 semanas
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Trastorno funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad se evaluó con el índice funcional de las extremidades superiores. Veinte actividades prescritas para las extremidades superiores son calificadas por los pacientes de acuerdo con una escala de 5 puntos, donde 0 es una dificultad extrema o incapacidad para realizar la actividad y 4 es ninguna dificultad.
Las puntuaciones más altas significan mejores puntuaciones de resultados.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dolor se evaluó con la escala numérica de calificación del dolor.
Requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El rango de movimiento del hombro se evaluó con un goniómetro universal
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Artralgia
- Lesiones en el brazo
- Lesiones del manguito rotador
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Dolor de hombro
- Bursitis
- Fracturas humerales
Otros números de identificación del estudio
- 363-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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