- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04538118
Potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon suhde olkapäätoimintoihin: tuleva tutkimus
Potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon suhde olkapäätoimintoihin fysioterapiassa ja kuntoutusohjelmassa potilaille, joilla on olkapääongelmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on olkapää patologia
- olla vapaaehtoinen
- olkapääkipuja vähintään 3 kuukautta
- olla lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on useampi kuin yksi yläraajan patologia
- joilla on yläraajojen patologia, johon liittyy niska ja vartalo
- jolla on neurologinen löydös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on olkapääongelma
Potilaat, joilla on olkapääongelmia 18–65-vuotiaat ja jotka ovat vapaaehtoisia
|
Hartiavammaisuutta arvioitiin potilaskohtaisella toiminta-asteikolla, olkapään, käsivarren ja käden vamma-kyselylomakkeella sekä yläraajan toimintaindeksillä. Ensimmäinen arviointi tehtiin, kun potilaat tulivat ensin fysioterapiaklinikalle. Toinen arviointi toistettiin 6 viikon kuluttua. Hartioiden liikelaajuutta arvioitiin universaalilla goniometrillä. Ensimmäinen arviointi tehtiin, kun potilaat tulivat ensin fysioterapiaklinikalle. Toinen arviointi toistettiin 6 viikon kuluttua. Kivun voimakkuus arvioitiin Numeric Pain Rating Scale -asteikolla. Ensimmäinen arviointi tehtiin, kun potilaat tulivat ensin fysioterapiaklinikalle. Toinen arviointi toistettiin 6 viikon kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitiin potilaskohtaisella funktionaalisella asteikolla. Potilaat nimeävät 3–5 toimintaa, joita he eivät voi tehdä tai joilla on vaikeuksia vammansa tai ongelmansa vuoksi.
Nämä toiminnot on arvioitu 11 pisteen asteikolla, jossa 0 ei pysty suorittamaan toimintaa ja 10 pystyy suorittamaan toiminnan loukkaantumista edeltävällä tasolla.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintarajoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimintarajoituksia arvioitiin käsivarren, olkapään ja käden vammaisilla.
Asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen häiriö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitiin yläraajojen toiminnallisella indeksillä. Potilaat arvioivat 20 määrättyä yläraajojen toimintaa 5-pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa äärimmäistä vaikeutta tai kyvyttömyyttä suorittaa toimintaa ja 4 ei ole vaikeuksia.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tulospisteitä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipu arvioitiin Numeric Pain Rating Scale -asteikolla.
Se edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
6 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hartioiden liikelaajuutta arvioitiin universaalilla goniometrillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hidayet Cuha, MSc, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 363-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .