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運動強度とビデオゲーム: 脳卒中後の人

2020年8月28日 更新者：Judith E Deutsch, PT, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

インタラクティブ ビデオ ゲーム中の運動強度と脳卒中後の個人のケアの標準

脳卒中後の人は、標準的なケア、既製の Microsoft Kinect ゲーム、マイペースで繰り返されるカスタム ビデオ ゲーム、およびゲーム ペースのランダム カスタム ビデオ ゲームとの対話という 4 つの条件下で足踏み動作を実行しました。 運動強度（神経筋および心臓血管）、楽しさ、および知覚された努力を、各条件中および各条件後に測定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後の患者は、まず 4 つの運動条件に慣れ、次に代謝システムと心拍数センサーが装着されました。 彼らは、反復 (標準的なケアと自分のペースで繰り返されるカスタム) とランダム (Microsoft-Kinect ゲームとゲームのペースで行われるランダム カスタム) の 2 つのバランスの取れたブロックでゲームをプレイしました。 ゲームは生理学的ベースラインに戻ることができるように、間に 10 分間の休憩を挟んで 8.5 分間プレイされました。 運動中、彼らは運動の成果を報告し、運動指導トライアルの終了時に楽しさに関するアンケートに回答しました。 最初のブロックの終わりに、参加者は代謝システムのマスクを外し、運動能力の回復を評価しました。 パフォーマンスはビデオに録画されました。 データ収集の最後に、アクティビティの好みがランク付けされ、参加者は自由形式の質問に答えました。 神経筋および心血管の強度、楽しさ、知覚された努力に関するデータは、適切な事後補正を備えた反復測定分散分析 (RMANOVA) を使用して削減および分析されました。 可能な場合には、臨床的に意味のある変化が計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07011
        • School of Health Professions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性も女性も脳卒中後少なくとも 6 か月以上経過している T
  • 身体的補助なしで100フィートを歩行できるが、補助器具や装具の使用は許可されている、
  • 3分間立つことができます。
  • PARQでの演習が許可されました。

除外基準:

  1. 重度の心臓病、心臓発作、弁置換術または冠状動脈バイパス手術の病歴、重度の肺疾患、コントロール不良の糖尿病、外傷性脳損傷、または脳卒中以外の神経障害の病歴
  2. 指示に従うことができない。
  3. 十分な視力と聴力（眼鏡、コンタクト、または補聴器を使用しているか、または使用していない）を持っていない
  4. 同意書に署名できない。
  5. 重度の関節炎、膝の手術、股関節の手術などの不安定な病状または筋骨格系の障害、または提示されたゲームに必要なステップを実行する能力を損なうと研究者が判断したその他の状態。
  6. その他の病状がある場合、運動は禁忌となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：独身
参加者は、反復 (標準的なケアと自分のペースで繰り返されるカスタム ゲーム) とランダム (Kinect ゲームとゲームのペースで行われるランダム カスタム ゲーム) の 2 つのバランスのとれたブロックで運動しました。 運動は 8.5 分間行われ、間に 10 分間の休憩があり、生理学的ベースラインに戻ることができました。 データは 2 時間続く 1 回のセッションで収集されました。
行動：エクササイズ
参加者は、調査員の指示に従って、またはビデオゲームと対話して足踏み動作を実行しました。 ビデオ ゲームの演習は 3 つあり、すべて自己ペースまたはゲーム ペースの繰り返しまたはランダム パターンのいずれかを実行するものでした。
他の名前：
  • ビデオゲームのプレイ
  • 標準的なケアステップ活動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋強度
時間枠：4 つの条件のそれぞれで継続的に収集されます。 2 時間の 1 回のセッションで収集
動作の繰り返し（ステップと行進）をビデオテープで測定し、各運動中に継続的に測定
4 つの条件のそれぞれで継続的に収集されます。 2 時間の 1 回のセッションで収集
心血管強度 (代謝単位)
時間枠：4 つの条件のそれぞれで継続的に収集されます。 2 時間の 1 回のセッションで収集
各運動中に継続的に測定される代謝単位
4 つの条件のそれぞれで継続的に収集されます。 2 時間の 1 回のセッションで収集
心血管強度 (最大心拍数のパーセント)
時間枠：4 つの条件のそれぞれで継続的に収集されます。 2 時間の 1 回のセッションで収集
最大心拍数のパーセント
4 つの条件のそれぞれで継続的に収集されます。 2 時間の 1 回のセッションで収集
楽しみ
時間枠：1 回の 2 時間のセッションで 4 回収集されました (4 つの条件のそれぞれの完了時に 1 回)。
各運動試合後にPACESアンケートで測定
1 回の 2 時間のセッションで 4 回収集されました (4 つの条件のそれぞれの完了時に 1 回)。
知覚された運動スケールの場合のボーグ率
時間枠：2 時間の 1 回のセッション中に、4 つのエクササイズのそれぞれについて 3 回 (最初、中間、最後) 収集されました。
努力に対する認識を 6 ～ 20 のスケールで測定します
2 時間の 1 回のセッション中に、4 つのエクササイズのそれぞれについて 3 回 (最初、中間、最後) 収集されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好みのランキング
時間枠：2 時間のセッションの完了したデータ収集の最後に 1 回収集される
運動の好みを最高 (1) から最低 (4) までランク付けします。
2 時間のセッションの完了したデータ収集の最後に 1 回収集される
Fugl Meyer 運動評価スケール_下肢セクション
時間枠：単一の 2 時間のデータ収集セッション中に 1 回収集される
下肢運動回復の尺度
単一の 2 時間のデータ収集セッション中に 1 回収集される

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オープンエンドな質問
時間枠：単一の 2 時間のデータ収集セッション中に 1 回収集される
好みや努力、その他参加者が共有したいことに関する質問
単一の 2 時間のデータ収集セッション中に 1 回収集される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

捜査官

  • 主任研究者：Judith Deutsch, PT, PhD、Rutgers University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月28日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro20160000916

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版結果の基礎となるすべての IPD は、出版社のリポジトリを通じて入手できます。 私たち

IPD 共有時間枠

データは、適切なジャーナル データ共有プランを通じて利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

システマティックレビューまたはその他の二次分析用。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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