- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04538326
Træningsintensitet og videospil: Personer efter slagtilfælde
28. august 2020 opdateret af: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Træningsintensitet under interaktive videospil og plejestandard for enkeltpersoner efter slagtilfælde
Personer efter slagtilfælde udførte step-aktiviteter under fire forhold: standard pleje, interaktion med: et standard Microsoft-Kinect-spil, med et gentaget brugerdefineret videospil i selv-tempo og et tilfældigt brugerdefineret videospil i spiltempo.
Træningsintensitet (neuromuskulær og kardiovaskulær), nydelse og opfattet anstrengelse blev målt under og efter hver tilstand.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer efter slagtilfælde blev først bekendt med de fire træningsbetingelser og derefter instrumenteret med et stofskiftesystem og en pulssensor.
De spillede spillene i to modafbalancerede blokke: gentagne (standard for pleje og selv-tempo gentagne brugerdefinerede) og tilfældige (Microsoft-Kinect-spil og spil-paced tilfældig brugerdefineret).
Der blev spillet i 8,5 minutter med ti minutters hvile imellem, så de kunne vende tilbage til den fysiologiske baseline.
Under træning rapporterede de anstrengelse, og ved afslutningen af teach-motion forsøget udfyldte de et nydelsesspørgeskema.
I slutningen af den første blok fjernede deltagerne stofskiftesystemets maske og blev vurderet for motorisk restitution.
Forestillinger blev optaget på video.
Ved afslutningen af dataindsamlingen blev præferencer for aktiviteterne rangeret, og deltagerne besvarede åbne spørgsmål.
Data for neuromuskulær og kardiovaskulær intensitet, nydelse og opfattet anstrengelse blev reduceret og analyseret ved hjælp af en gentagen variansanalyse (RMANOVA) med passende post-hoc korrektioner.
Hvor det var muligt, blev klinisk betydningsfulde ændringer beregnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07011
- School of Health Professions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder efter et slagtilfælde mindst seks måneder T
- i stand til at bevæge sig 100 fod uden fysisk assistance, men har lov til at bruge hjælpemidler og orthotics,
- kan stå i 3 minutter.
- ryddet til træning med PARQ.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med alvorlig hjertesygdom, hjerteanfald, ventiludskiftning eller bypass-operation i kranspulsåren, alvorlig lungesygdom, ukontrolleret diabetes, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk lidelse end slagtilfælde
- Kan ikke følge anvisningerne.
- Har ikke tilstrækkelig syn og høreevne (enten hjulpet eller uden hjælp med briller, kontakter eller høreapparater
- Kan ikke underskrive en samtykkeerklæring.
- Ustabil medicinsk tilstand eller muskel- og skeletlidelse, såsom svær gigt, knækirurgi, hofteoperation eller enhver anden tilstand, som efterforskerne vurderer, ville forringe evnen til at udføre den nødvendige stepping til de præsenterede spil.
- Enhver anden medicinsk tilstand kontraindikationer til træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt
Deltagerne trænede i to modbalancerede blokke: gentaget (standard for pleje og gentaget brugerdefineret spil i eget tempo) og tilfældigt (Kinect-spil og tilfældigt brugerdefineret spil i spiltempo).
Træningsanfald var på 8,5 minutter med ti minutters hvile imellem, så de kunne vende tilbage til den fysiologiske baseline.
Data blev indsamlet i en enkelt session, der varede to timer.
|
Deltagerne udførte trinbevægelser, der enten blev signaleret af efterforskeren eller interageret med et videospil.
Der var tre videospilsøvelser, der alle involverede at træde ind i enten et gentaget eller et tilfældigt mønster, der enten var i selv- eller spiltempo.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulær intensitet
Tidsramme: indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
|
bevægelsesgentagelser (trin og marchering) målt gennem videobånd målt kontinuerligt under hver træningskamp
|
indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
|
|
Kardiovaskulær intensitet (metaboliske enheder)
Tidsramme: indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
|
metaboliske enheder målt kontinuerligt under hver træningskamp
|
indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
|
|
Kardiovaskulær intensitet (procent af maksimal puls)
Tidsramme: indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
|
procenten af den maksimale puls
|
indsamlet kontinuerligt under hver af de fire tilstande. Samlet i en enkelt 2 timers session
|
|
Nydelse
Tidsramme: fire gange samlet i en enkelt 2 timers session (én gang ved afslutningen af hver af de fire betingelser).
|
målt med PACES-spørgeskemaet efter hver træningskamp
|
fire gange samlet i en enkelt 2 timers session (én gang ved afslutningen af hver af de fire betingelser).
|
|
Borg rate hvis opfattet anstrengelse skala
Tidsramme: Samlet tre gange (i begyndelsen, midten og slutningen) af hver af de fire træningskampe i løbet af en enkelt to timers session
|
Måler opfattelse af indsats på en skala fra 6-20
|
Samlet tre gange (i begyndelsen, midten og slutningen) af hver af de fire træningskampe i løbet af en enkelt to timers session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præferencerangering
Tidsramme: indsamlet én gang i slutningen af den gennemførte dataindsamling af en 2 timers session
|
rangordne præference for træning fra højeste (1) til laveste (4)
|
indsamlet én gang i slutningen af den gennemførte dataindsamling af en 2 timers session
|
|
Fugl Meyer Motor Assessment Scale_ Nedre ekstremitetssektion
Tidsramme: indsamlet én gang i løbet af den enkelte 2 timers dataindsamlingssession
|
mål for motorisk restitution i nedre ekstremiteter
|
indsamlet én gang i løbet af den enkelte 2 timers dataindsamlingssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åbne spørgsmål
Tidsramme: indsamlet én gang i løbet af en enkelt 2 timers dataindsamlingssession
|
spørgsmål om præference og anstrengelse og andet deltagerne ønsker at dele
|
indsamlet én gang i løbet af en enkelt 2 timers dataindsamlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. Energy expenditure and exercise intensity of interactive video gaming in individuals poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1177/1545968313497100. Epub 2013 Jul 29.
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. High metabolic cost and low energy expenditure for typical motor activities among individuals in the chronic phase after stroke. J Neurol Phys Ther. 2014 Oct;38(4):226-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000053.
- Deutsch JE, James-Palmer A, Damodaran H, Puh U. Comparison of neuromuscular and cardiovascular exercise intensity and enjoyment between standard of care, off-the-shelf and custom active video games for promotion of physical activity of persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 14;18(1):63. doi: 10.1186/s12984-021-00850-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2020
Først opslået (Faktiske)
4. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro20160000916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD, der ligger til grund for resultaterne af en publikation, vil være tilgængelige gennem udgiverens repository.
Vi
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige via den relevante journaldatadelingsplan.
IPD-delingsadgangskriterier
Til systematiske reviews eller andre sekundære analyser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .