Intenzita cvičení a videohry: Osoby po mrtvici
28. srpna 2020 aktualizováno: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Intenzita cvičení během interaktivních videoher a standardní péče o jednotlivce po mrtvici
Osoby po mozkové příhodě prováděly krokové aktivity za čtyř podmínek: standardní péče, interakce s: běžně dostupnou hrou Microsoft-Kinect, s vlastní videohrou s opakovaným tempem a vlastní videohrou s náhodným tempem hry.
Intenzita cvičení (neuromuskulární a kardiovaskulární), požitek a vnímané úsilí byly měřeny během a po každém stavu.
Přehled studie
Detailní popis
Osoby po mozkové příhodě byly nejprve seznámeny se čtyřmi cvičebními podmínkami a poté byly vybaveny metabolickým systémem a snímačem srdeční frekvence.
Hry hráli ve dvou protiběžných blocích: opakované (standardní péče a opakované vlastní tempo s vlastním tempem) a náhodné (hra Microsoft-Kinect a náhodné vlastní tempo hry).
Hry se hrály 8,5 minuty s desetiminutovým odpočinkem mezi nimi, aby se mohly vrátit na fyziologickou základní linii.
Během cvičení uvedli námahu a na konci zkušebního cvičení vyplňovali dotazník pro radost.
Na konci prvního bloku účastníci odstranili masku metabolického systému a byla hodnocena motorická regenerace.
Vystoupení byla natáčena na video.
Na konci sběru dat byly seřazeny preference pro aktivity a účastníci odpovídali na otevřené otázky.
Údaje o neuromuskulární a kardiovaskulární intenzitě, požitku a vnímané námaze byly redukovány a analyzovány pomocí analýzy variance opakovaných měření (RMANOVA) s příslušnými post-hoc korekcemi.
Kde to bylo možné, byly vypočteny klinicky významné změny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07011
- School of Health Professions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy po mozkové příhodě nejméně šest měsíců T
- schopen přejít 100 stop bez fyzické pomoci, ale může používat pomocná zařízení a protetiky,
- schopen stát 3 minuty.
- povoleno pro cvičení s PARQ.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza závažného srdečního onemocnění, srdečního infarktu, náhrady chlopně nebo bypassu koronární tepny, závažného onemocnění plic, nekontrolovaného diabetu, traumatického poranění mozku nebo neurologické poruchy jiné než mrtvice
- Nejsou schopni sledovat pokyny.
- Nemějte dostatečné zrakové a sluchové schopnosti (ať už s pomocí, nebo bez pomoci s brýlemi, kontakty nebo naslouchátky
- Nelze podepsat formulář souhlasu.
- Nestabilní zdravotní stav nebo muskuloskeletální porucha, jako je těžká artritida, operace kolena, operace kyčle nebo jakýkoli jiný stav, o kterém vyšetřovatelé usoudí, že by narušil schopnost provádět požadovaný krok pro prezentované hry.
- Jakýkoli jiný zdravotní stav kontraindikace cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Singl
Účastníci cvičili ve dvou vyvážených blocích: opakovaný (standardní péče a opakovaná vlastní hra s vlastním tempem) a náhodný (hra Kinect a náhodná vlastní hra v tempu hry).
Cvičení trvala 8,5 minuty s desetiminutovým odpočinkem mezi nimi, aby se mohli vrátit na fyziologickou základní linii.
Data byla shromážděna v jedné relaci trvající dvě hodiny.
|
Účastníci prováděli krokové pohyby, které byly buď na podnět vyšetřovatele, nebo byly v interakci s videohrou.
Jednalo se o tři cvičení ve videohrách, která zahrnovala krokování buď v opakovaném nebo náhodném vzoru, který se řídil buď vlastním tempem, nebo tempem hry.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární intenzita
Časové okno: shromažďovány nepřetržitě během každé ze čtyř podmínek. Shromážděno v jediné 2hodinové relaci
|
opakování pohybu (kroky a pochody) měřené pomocí videokazety měřené průběžně během každého cvičení
|
shromažďovány nepřetržitě během každé ze čtyř podmínek. Shromážděno v jediné 2hodinové relaci
|
|
Kardiovaskulární intenzita (metabolické jednotky)
Časové okno: shromažďovány nepřetržitě během každé ze čtyř podmínek. Shromážděno v jediné 2hodinové relaci
|
metabolické jednotky měřené průběžně během každého cvičení
|
shromažďovány nepřetržitě během každé ze čtyř podmínek. Shromážděno v jediné 2hodinové relaci
|
|
Kardiovaskulární intenzita (procento maximální srdeční frekvence)
Časové okno: shromažďovány nepřetržitě během každé ze čtyř podmínek. Shromážděno v jediné 2hodinové relaci
|
procento maximální tepové frekvence
|
shromažďovány nepřetržitě během každé ze čtyř podmínek. Shromážděno v jediné 2hodinové relaci
|
|
Zážitek
Časové okno: čtyřikrát shromážděné během jediné 2hodinové relace (jednou při dokončení každé ze čtyř podmínek).
|
měřeno pomocí dotazníku PACES po každém cvičení
|
čtyřikrát shromážděné během jediné 2hodinové relace (jednou při dokončení každé ze čtyř podmínek).
|
|
Míra Borgů, pokud je vnímána stupnice námahy
Časové okno: Sbírá se třikrát (na začátku, uprostřed a na konci) každého ze čtyř cvičebních sérií během jediné dvouhodinové relace
|
Měří vnímání úsilí na stupnici 6-20
|
Sbírá se třikrát (na začátku, uprostřed a na konci) každého ze čtyř cvičebních sérií během jediné dvouhodinové relace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žebříček preferencí
Časové okno: shromážděny jednou na konci dokončeného sběru dat 2hodinové relace
|
řazení preferovaných cvičení od nejvyšší (1) po nejnižší (4)
|
shromážděny jednou na konci dokončeného sběru dat 2hodinové relace
|
|
Fugl Meyer Motor Assessment Scale_ Sekce dolních končetin
Časové okno: shromážděné jednou během jediné 2hodinové relace sběru dat
|
měřítko zotavení motoriky dolních končetin
|
shromážděné jednou během jediné 2hodinové relace sběru dat
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřené otázky
Časové okno: shromážděné jednou během jediné 2hodinové relace sběru dat
|
otázky týkající se preferencí a námahy a čehokoli dalšího, co chtějí účastníci sdílet
|
shromážděné jednou během jediné 2hodinové relace sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. Energy expenditure and exercise intensity of interactive video gaming in individuals poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1177/1545968313497100. Epub 2013 Jul 29.
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. High metabolic cost and low energy expenditure for typical motor activities among individuals in the chronic phase after stroke. J Neurol Phys Ther. 2014 Oct;38(4):226-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000053.
- Deutsch JE, James-Palmer A, Damodaran H, Puh U. Comparison of neuromuscular and cardiovascular exercise intensity and enjoyment between standard of care, off-the-shelf and custom active video games for promotion of physical activity of persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 14;18(1):63. doi: 10.1186/s12984-021-00850-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro20160000916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem výsledků publikace, budou dostupné prostřednictvím úložiště vydavatelů.
My
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna prostřednictvím příslušného plánu sdílení dat v časopisech.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro systematické přehledy nebo jiné sekundární analýzy.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .