Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywność ćwiczeń i gry wideo: osoby po udarze

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intensywność ćwiczeń podczas interaktywnych gier wideo i standard opieki nad osobami po udarze

Osoby po udarze wykonywały czynności związane z kroczeniem pod czterema warunkami: standardowa opieka, interakcja z: gotową grą Microsoft-Kinect, z niestandardową grą wideo we własnym tempie i losową niestandardową grą wideo z tempem gry. Intensywność ćwiczeń (nerwowo-mięśniowych i sercowo-naczyniowych), przyjemność i odczuwany wysiłek mierzono podczas i po każdym stanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po udarze zostały najpierw zaznajomione z czterema warunkami ćwiczeń, a następnie wyposażone w system metaboliczny i czujnik tętna. Grali w dwa kontr-zbalansowane bloki: powtarzalny (standardowa opieka i powtarzalny niestandardowy we własnym tempie) i losowy (gra Microsoft-Kinect i losowy niestandardowy w tempie gry). Gry były rozgrywane przez 8,5 minuty z 10 minutami odpoczynku pomiędzy nimi, aby mogli powrócić do fizjologicznej linii bazowej. Podczas ćwiczeń zgłaszali wysiłek, a pod koniec próby uczenia ćwiczeń wypełniali kwestionariusz przyjemności. Pod koniec pierwszego bloku uczestnicy zdjęli maskę układu metabolicznego i zostali poddani ocenie regeneracji motorycznej. Występy były nagrywane na wideo. Na koniec zbierania danych uszeregowano preferencje dotyczące działań, a uczestnicy odpowiedzieli na pytania otwarte. Dane dotyczące intensywności nerwowo-mięśniowej i sercowo-naczyniowej, przyjemności i postrzeganego wysiłku zostały zmniejszone i przeanalizowane za pomocą analizy wariancji powtarzanych pomiarów (RMANOVA) z odpowiednimi poprawkami post-hoc. Tam, gdzie było to możliwe, obliczono zmiany znaczące klinicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07011
        • School of Health Professions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety po udarze co najmniej sześć miesięcy T
  • w stanie chodzić 100 stóp bez pomocy fizycznej, ale może korzystać z urządzeń wspomagających i ortez,
  • w stanie stać przez 3 minuty.
  • dopuszczony do ćwiczeń z PARQ.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka choroba serca, zawał serca, wymiana zastawki lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, ciężka choroba płuc, niekontrolowana cukrzyca, urazowe uszkodzenie mózgu lub zaburzenie neurologiczne inne niż udar
  2. Nie są w stanie podążać za wskazówkami.
  3. Nie mają odpowiednich zdolności widzenia i słyszenia (wspomaganych lub niewspomaganych okularami, kontaktami lub aparatami słuchowymi
  4. Nie mogą podpisać formularza zgody.
  5. Niestabilny stan zdrowia lub zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ciężki artretyzm, operacja kolana, operacja biodra lub jakikolwiek inny stan, który zdaniem badaczy może upośledzać zdolność wykonywania wymaganych kroków w prezentowanych grach.
  6. Wszelkie inne przeciwwskazania do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedynczy
Uczestnicy ćwiczyli w dwóch przeciwstawnych blokach: powtarzalnym (standardowa opieka i powtarzalna gra niestandardowa we własnym tempie) i losowym (gra Kinect i losowa gra niestandardowa w tempie gry). Ataki ćwiczeń trwały 8,5 minuty z 10 minutami odpoczynku pomiędzy nimi, aby mogli powrócić do fizjologicznej linii podstawowej. Dane zostały zebrane podczas jednej sesji trwającej dwie godziny.
Uczestnicy wykonywali ruchy krokowe, które były wskazywane przez badacza lub wchodziły w interakcję z grą wideo. Były trzy ćwiczenia w grach wideo, z których wszystkie polegały na wykonywaniu powtarzającego się lub losowego schematu, który był wykonywany we własnym tempie lub w tempie gry.
Inne nazwy:
  • Gra wideo
  • Standardowe czynności związane ze stepowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: zbierane w sposób ciągły podczas każdego z czterech warunków. Zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji
powtórzenia ruchu (kroki i marsze) mierzone za pomocą taśmy wideo mierzone w sposób ciągły podczas każdej serii ćwiczeń
zbierane w sposób ciągły podczas każdego z czterech warunków. Zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji
Intensywność sercowo-naczyniowa (jednostki metaboliczne)
Ramy czasowe: zbierane w sposób ciągły podczas każdego z czterech warunków. Zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji
jednostki metaboliczne mierzone w sposób ciągły podczas każdej serii ćwiczeń
zbierane w sposób ciągły podczas każdego z czterech warunków. Zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji
Intensywność sercowo-naczyniowa (procent maksymalnego tętna)
Ramy czasowe: zbierane w sposób ciągły podczas każdego z czterech warunków. Zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji
procent tętna maksymalnego
zbierane w sposób ciągły podczas każdego z czterech warunków. Zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji
Przyjemność
Ramy czasowe: cztery razy zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji (raz po spełnieniu każdego z czterech warunków).
mierzone za pomocą kwestionariusza PACES po każdej serii ćwiczeń
cztery razy zebrane podczas jednej 2-godzinnej sesji (raz po spełnieniu każdego z czterech warunków).
Wskaźnik Borga, jeśli postrzegana skala wysiłku
Ramy czasowe: Zebrane trzy razy (na początku, w środku i na końcu) każdego z czterech ataków ćwiczeń podczas jednej dwugodzinnej sesji
Mierzy postrzeganie wysiłku w skali 6-20
Zebrane trzy razy (na początku, w środku i na końcu) każdego z czterech ataków ćwiczeń podczas jednej dwugodzinnej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ranking preferencji
Ramy czasowe: zbierane raz na koniec zakończonego zbierania danych z 2-godzinnej sesji
uszeregowanie preferencji ćwiczeń od najwyższej (1) do najniższej (4)
zbierane raz na koniec zakończonego zbierania danych z 2-godzinnej sesji
Skala oceny motorycznej Fugla Meyera_ Sekcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: zebrane raz podczas pojedynczej 2-godzinnej sesji zbierania danych
miara regeneracji motorycznej kończyn dolnych
zebrane raz podczas pojedynczej 2-godzinnej sesji zbierania danych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania otwarte
Ramy czasowe: zebrane raz podczas jednej 2-godzinnej sesji zbierania danych
pytania dotyczące preferencji i wysiłku oraz wszystkiego, czym uczestnicy chcą się podzielić
zebrane raz podczas jednej 2-godzinnej sesji zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników publikacji, będą dostępne w repozytorium wydawców. My

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ramach odpowiedniego planu udostępniania danych dziennika.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do przeglądów systematycznych lub innych analiz wtórnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj