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Intensité de l'exercice et jeux vidéo : personnes post-AVC

28 août 2020 mis à jour par: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Intensité de l'exercice pendant les jeux vidéo interactifs et norme de soins des personnes après un AVC

Les personnes après un AVC ont exécuté des activités de pas à pas sous quatre conditions : soins standard, interaction avec : un jeu Microsoft-Kinect prêt à l'emploi, avec un jeu vidéo personnalisé répété à son rythme et un jeu vidéo personnalisé aléatoire au rythme du jeu. L'intensité de l'exercice (neuromusculaire et cardiovasculaire), le plaisir et l'effort perçu ont été mesurés pendant et après chaque condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes post-AVC ont d'abord été familiarisées avec les quatre conditions d'exercice, puis équipées d'un système métabolique et d'un capteur de fréquence cardiaque. Ils ont joué aux jeux en deux blocs contrebalancés : répété (norme de soins et personnalisé répété à leur rythme) et aléatoire (jeu Microsoft-Kinect et personnalisé aléatoire au rythme du jeu). Les matchs ont duré 8,5 minutes avec dix minutes de repos entre les deux afin qu'ils puissent revenir à la ligne de base physiologique. Pendant l'exercice, ils ont rapporté l'effort et à la fin de l'essai d'exercice d'enseignement, ils ont rempli un questionnaire sur le plaisir. À la fin du premier bloc, les participants ont retiré le masque du système métabolique et ont été évalués pour la récupération motrice. Les performances ont été enregistrées sur vidéo. À la fin de la collecte de données, les préférences pour les activités ont été classées et les participants ont répondu à des questions ouvertes. Les données d'intensité neuromusculaire et cardiovasculaire, de plaisir et d'effort perçu ont été réduites et analysées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (RMANOVA) avec les corrections post-hoc appropriées. Dans la mesure du possible, des modifications cliniquement significatives ont été calculées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07011
        • School of Health Professions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes après un AVC depuis au moins six mois T
  • capable de marcher sur 100 pieds sans assistance physique mais autorisé à utiliser des appareils fonctionnels et des orthèses,
  • capable de rester debout pendant 3 minutes.
  • autorisé pour l'exercice avec le PARQ.

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de maladie cardiaque grave, de crise cardiaque, de remplacement valvulaire ou de pontage aortocoronarien, de maladie pulmonaire grave, de diabète non contrôlé, de lésion cérébrale traumatique ou de trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  2. Sont incapables de suivre les instructions.
  3. Ne pas avoir une vision et une capacité auditive adéquates (avec ou sans aide avec des lunettes, des contacts ou des appareils auditifs
  4. Sont incapables de signer un formulaire de consentement.
  5. Une condition médicale instable ou un trouble musculo-squelettique tel qu'une arthrite grave, une chirurgie du genou, une chirurgie de la hanche ou toute autre condition qui, selon les enquêteurs, nuirait à la capacité d'effectuer les pas requis pour les jeux présentés.
  6. Toute autre condition médicale contre-indiquant l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Seul
Les participants se sont exercés en deux blocs contrebalancés : répété (norme de soins et jeu personnalisé répété à leur rythme) et aléatoire (jeu Kinect et jeu personnalisé aléatoire au rythme du jeu). Les séances d'exercice duraient 8,5 minutes avec dix minutes de repos entre les deux afin qu'ils puissent revenir à la ligne de base physiologique. Les données ont été recueillies en une seule session d'une durée de deux heures.
Les participants ont effectué des mouvements de pas qui ont été soit signalés par l'enquêteur, soit interagis avec un jeu vidéo. Il y avait trois exercices de jeu vidéo qui impliquaient tous de suivre un schéma répété ou aléatoire qui était soit à votre rythme, soit au rythme du jeu.
Autres noms:
  • Jeu vidéo
  • Activités d'étape de la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité neuromusculaire
Délai: recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
répétitions de mouvements (pas et marche) mesurées par bande vidéo mesurées en continu pendant chaque séance d'exercice
recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
Intensité cardiovasculaire (unités métaboliques)
Délai: recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
unités métaboliques mesurées en continu pendant chaque séance d'exercice
recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
Intensité cardiovasculaire (pourcentage de la fréquence cardiaque maximale)
Délai: recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
le pourcentage de la fréquence cardiaque maximale
recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
Jouissance
Délai: quatre fois collectées en une seule session de 2 heures (une fois à la fin de chacune des quatre conditions).
mesuré avec le questionnaire PACES après chaque séance d'exercice
quatre fois collectées en une seule session de 2 heures (une fois à la fin de chacune des quatre conditions).
Taux de Borg si échelle d'effort perçu
Délai: Collecté trois fois (au début, au milieu et à la fin) de chacun des quatre épisodes d'exercices au cours d'une seule séance de deux heures
Mesure la perception de l'effort sur une échelle de 6 à 20
Collecté trois fois (au début, au milieu et à la fin) de chacun des quatre épisodes d'exercices au cours d'une seule séance de deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement des préférences
Délai: collectées une fois à la fin de la collecte de données terminée d'une session de 2 heures
classer les préférences en matière d'exercice de la plus élevée (1) à la plus faible (4)
collectées une fois à la fin de la collecte de données terminée d'une session de 2 heures
Échelle d'évaluation motrice de Fugl Meyer_ Section des membres inférieurs
Délai: collectées une fois au cours de la session unique de collecte de données de 2 heures
mesure de la récupération motrice des membres inférieurs
collectées une fois au cours de la session unique de collecte de données de 2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions ouvertes
Délai: collectées une fois au cours d'une seule session de collecte de données de 2 heures
des questions sur les préférences et l'effort et tout ce que les participants veulent partager
collectées une fois au cours d'une seule session de collecte de données de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront disponibles via le référentiel des éditeurs. Nous

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition via le plan de partage de données de revue approprié.

Critères d'accès au partage IPD

Pour des revues systématiques ou d'autres analyses secondaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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