- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04538326
Intensité de l'exercice et jeux vidéo : personnes post-AVC
28 août 2020 mis à jour par: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Intensité de l'exercice pendant les jeux vidéo interactifs et norme de soins des personnes après un AVC
Les personnes après un AVC ont exécuté des activités de pas à pas sous quatre conditions : soins standard, interaction avec : un jeu Microsoft-Kinect prêt à l'emploi, avec un jeu vidéo personnalisé répété à son rythme et un jeu vidéo personnalisé aléatoire au rythme du jeu.
L'intensité de l'exercice (neuromusculaire et cardiovasculaire), le plaisir et l'effort perçu ont été mesurés pendant et après chaque condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes post-AVC ont d'abord été familiarisées avec les quatre conditions d'exercice, puis équipées d'un système métabolique et d'un capteur de fréquence cardiaque.
Ils ont joué aux jeux en deux blocs contrebalancés : répété (norme de soins et personnalisé répété à leur rythme) et aléatoire (jeu Microsoft-Kinect et personnalisé aléatoire au rythme du jeu).
Les matchs ont duré 8,5 minutes avec dix minutes de repos entre les deux afin qu'ils puissent revenir à la ligne de base physiologique.
Pendant l'exercice, ils ont rapporté l'effort et à la fin de l'essai d'exercice d'enseignement, ils ont rempli un questionnaire sur le plaisir.
À la fin du premier bloc, les participants ont retiré le masque du système métabolique et ont été évalués pour la récupération motrice.
Les performances ont été enregistrées sur vidéo.
À la fin de la collecte de données, les préférences pour les activités ont été classées et les participants ont répondu à des questions ouvertes.
Les données d'intensité neuromusculaire et cardiovasculaire, de plaisir et d'effort perçu ont été réduites et analysées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées (RMANOVA) avec les corrections post-hoc appropriées.
Dans la mesure du possible, des modifications cliniquement significatives ont été calculées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07011
- School of Health Professions
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes après un AVC depuis au moins six mois T
- capable de marcher sur 100 pieds sans assistance physique mais autorisé à utiliser des appareils fonctionnels et des orthèses,
- capable de rester debout pendant 3 minutes.
- autorisé pour l'exercice avec le PARQ.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie cardiaque grave, de crise cardiaque, de remplacement valvulaire ou de pontage aortocoronarien, de maladie pulmonaire grave, de diabète non contrôlé, de lésion cérébrale traumatique ou de trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Sont incapables de suivre les instructions.
- Ne pas avoir une vision et une capacité auditive adéquates (avec ou sans aide avec des lunettes, des contacts ou des appareils auditifs
- Sont incapables de signer un formulaire de consentement.
- Une condition médicale instable ou un trouble musculo-squelettique tel qu'une arthrite grave, une chirurgie du genou, une chirurgie de la hanche ou toute autre condition qui, selon les enquêteurs, nuirait à la capacité d'effectuer les pas requis pour les jeux présentés.
- Toute autre condition médicale contre-indiquant l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Seul
Les participants se sont exercés en deux blocs contrebalancés : répété (norme de soins et jeu personnalisé répété à leur rythme) et aléatoire (jeu Kinect et jeu personnalisé aléatoire au rythme du jeu).
Les séances d'exercice duraient 8,5 minutes avec dix minutes de repos entre les deux afin qu'ils puissent revenir à la ligne de base physiologique.
Les données ont été recueillies en une seule session d'une durée de deux heures.
|
Les participants ont effectué des mouvements de pas qui ont été soit signalés par l'enquêteur, soit interagis avec un jeu vidéo.
Il y avait trois exercices de jeu vidéo qui impliquaient tous de suivre un schéma répété ou aléatoire qui était soit à votre rythme, soit au rythme du jeu.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité neuromusculaire
Délai: recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
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répétitions de mouvements (pas et marche) mesurées par bande vidéo mesurées en continu pendant chaque séance d'exercice
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recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
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Intensité cardiovasculaire (unités métaboliques)
Délai: recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
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unités métaboliques mesurées en continu pendant chaque séance d'exercice
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recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
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Intensité cardiovasculaire (pourcentage de la fréquence cardiaque maximale)
Délai: recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
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le pourcentage de la fréquence cardiaque maximale
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recueillies en continu pendant chacune des quatre conditions. Collecté en une seule session de 2 heures
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Jouissance
Délai: quatre fois collectées en une seule session de 2 heures (une fois à la fin de chacune des quatre conditions).
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mesuré avec le questionnaire PACES après chaque séance d'exercice
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quatre fois collectées en une seule session de 2 heures (une fois à la fin de chacune des quatre conditions).
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Taux de Borg si échelle d'effort perçu
Délai: Collecté trois fois (au début, au milieu et à la fin) de chacun des quatre épisodes d'exercices au cours d'une seule séance de deux heures
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Mesure la perception de l'effort sur une échelle de 6 à 20
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Collecté trois fois (au début, au milieu et à la fin) de chacun des quatre épisodes d'exercices au cours d'une seule séance de deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement des préférences
Délai: collectées une fois à la fin de la collecte de données terminée d'une session de 2 heures
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classer les préférences en matière d'exercice de la plus élevée (1) à la plus faible (4)
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collectées une fois à la fin de la collecte de données terminée d'une session de 2 heures
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Échelle d'évaluation motrice de Fugl Meyer_ Section des membres inférieurs
Délai: collectées une fois au cours de la session unique de collecte de données de 2 heures
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mesure de la récupération motrice des membres inférieurs
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collectées une fois au cours de la session unique de collecte de données de 2 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questions ouvertes
Délai: collectées une fois au cours d'une seule session de collecte de données de 2 heures
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des questions sur les préférences et l'effort et tout ce que les participants veulent partager
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collectées une fois au cours d'une seule session de collecte de données de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Deutsch, PT, PhD, Rutgers University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. Energy expenditure and exercise intensity of interactive video gaming in individuals poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Jan;28(1):56-65. doi: 10.1177/1545968313497100. Epub 2013 Jul 29.
- Kafri M, Myslinski MJ, Gade VK, Deutsch JE. High metabolic cost and low energy expenditure for typical motor activities among individuals in the chronic phase after stroke. J Neurol Phys Ther. 2014 Oct;38(4):226-32. doi: 10.1097/NPT.0000000000000053.
- Deutsch JE, James-Palmer A, Damodaran H, Puh U. Comparison of neuromuscular and cardiovascular exercise intensity and enjoyment between standard of care, off-the-shelf and custom active video games for promotion of physical activity of persons post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2021 Apr 14;18(1):63. doi: 10.1186/s12984-021-00850-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Première publication (Réel)
4 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro20160000916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront disponibles via le référentiel des éditeurs.
Nous
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition via le plan de partage de données de revue approprié.
Critères d'accès au partage IPD
Pour des revues systématiques ou d'autres analyses secondaires.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .